माइलस्टोन फार्मा की Etripamil Nasal Spray के लिए PSVT के लिए EMA ने MAA को स्वीकार किया है।

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यह घटना फार्मास्यूटिकल्स के लिए माइलस्टोन के लिए अपने फ्लैगशिप उत्पाद, etripamil, को यूरोपीय बाजार में विस्तार करने के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है। यूरोपीय दवाओं की एजेंसी (EMA) द्वारा मार्केटिंग अधिकार प्राप्ति आवेदन (MAA) की स्वीकृति का मतलब है कि आवेदन पूरा हो गया है और औपचारिक समीक्षा प्रक्रिया में प्रवेश कर गया है, जो कंपनी के व्यावसायिक संभावनाओं के लिए एक सकारात्मक संकेत है। etripamil का पहले से ही अमेरिका में FDA द्वारा मंजूरी प्राप्त है, इसलिए यूरोपीय विस्तार इस उत्पाद के संबंधित बाजार और आय की संभावन

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• EMA MAA स्वीकृति

  यूरोपीय दवा एजेंसी (EMA) ने etripamil नाक की स्प्रे के लिए मार्केटिंग प्राधिकरण अनुरोध (MAA) को स्वीकार किया है।

• लक्ष्य संकेतन

  Etripamil का विकास पैरोक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (PSVT) के इलाज के लिए किया गया है।

• नियामक समयरेखा

  EMA की मंजूरी का निर्णय पहले तिमाही 2027 तक अपेक्षित है।

• बाजार विस्तार की संभावनाएं

  यदि यह स्वीकृत होता है, तो etripamil (यूरोप में कंडीशनल ब्रांडेड TACHYMIST™) दो मिलियन PSVT रोगियों को यूरोप में संबोधित करेगा, जो अपने मौजूदा फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) स्वीकृति (CARDAMYST™) पर आधारित है जो अमेरिका में है।

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यह घटना माइलस्टोन फार्मास्यूटिकल्स के लिए अपने प्रमुख उत्पाद, etripamil को यूरोपीय बाजार में विस्तार करने के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है। यूरोपीय मेडिसिन्स एजेंसी (EMA) द्वारा मार्केटिंग अनुमति आवेदन (MAA) की स्वीकृति का अर्थ है कि आवेदन पूरा हो गया है और औपचारिक समीक्षा प्रक्रिया में प्रवेश कर गया है, जो कंपनी के व्यावसायिक संभावनाओं के लिए एक सकारात्मक संकेत है। यह जानकर कि etripamil पहले से ही अमेरिका में FDA द्वारा स्वीकृत है, यह यूरोपीय विस्तार उत्पाद के संबंधित बाजार और आय की संभावनाओं को बहुत बढ़ा सकता है। न