एफडीए ने कैंसर दवा लोरिगरलिमैब के लिनेट अध्ययन पर आंशिक नैदानिक रोक को हटा दिया

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यह 8-K रिपोर्ट मैक्रोजेनिक्स के लिए एक महत्वपूर्ण सकारात्मक विकास की सूचना देती है, क्योंकि एफडीए ने अपने चरण 2 लिनेट अध्ययन पर आंशिक नैदानिक रोक को हटा दिया है। यह समाधान एक महत्वपूर्ण नियामक अवरोध को हटा देता है जिसे पहले कंपनी के हालिया 10-K फाइलिंग में उल्लेख किया गया था, जिसमें इसे एक चुनौती के रूप में उल्लेख किया गया था। एक द्विसпециफिक डार्ट® अणु के लिए मध्य-चरण परीक्षण में नामांकन को फिर से शुरू करने की क्षमता जो पीडी-1 और सीटीएलए-4 को लक्षित करता है, स्त्री रोग संबंधी कैंसर के लिए एक प्रमुख पाइपलाइन उम्मीदवार को आगे बढ़ाने के लिए महत्वपूर्ण है। यह डी-रिस्किंग इवेंट कंपनी को मध्य-वर्ष नैदानिक अद्यतन की ओर बढ़ने की अनुमति देता है, और यह तब आता है जब शेयर अपने 52-सप्ताह के उच्चतम स्तर के करीब कारोबार कर रहा है, जो संभावित रूप से सकारात्मक निवेशक भावना को मजबूत कर सकता है।

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• नैदानिक रोक हटाई गई

  संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने स्त्री रोग संबंधी कैंसर के लिए एक अनुसंधानात्मक द्विसпециफिक डार्ट® अणु लोरिगरलिमैब के चरण 2 लिनेट अध्ययन पर आंशिक नैदानिक रोक को हटा दिया है।

• नामांकन फिर से शुरू

  रोक को हटाने से मैक्रोजेनिक्स को चल रहे लिनेट अध्ययन में नए अध्ययन प्रतिभागियों के नामांकन को फिर से शुरू करने की अनुमति मिलती है।

• संशोधित प्रोटोकॉल लागू किया गया

  नई प्रतिभागियों को एक संशोधित प्रोटोकॉल के तहत नामांकित किया जाएगा जिसमें संभावित हेमटोलॉजिक और कार्डियक विषाक्तता के लिए अतिरिक्त जोखिम-मितिगेशन उपाय शामिल हैं।

• मध्य-वर्ष अद्यतन ट्रैक पर

  कंपनी लोरिगरलिमैब कार्यक्रम पर मध्य-वर्ष नैदानिक अद्यतन प्रदान करने के लिए ट्रैक पर बनी हुई है।

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यह 8-K रिपोर्ट मैक्रोजेनिक्स के लिए एक महत्वपूर्ण सकारात्मक विकास की सूचना देती है, क्योंकि एफडीए ने अपने चरण 2 लिनेट अध्ययन पर आंशिक नैदानिक रोक को हटा दिया है। यह समाधान एक महत्वपूर्ण नियामक अवरोध को हटा देता है जिसे पहले कंपनी के हालिया 10-K फाइलिंग में उल्लेख किया गया था, जिसमें इसे एक चुनौती के रूप में उल्लेख किया गया था। एक द्विसпециफिक डार्ट® अणु के लिए मध्य-चरण परीक्षण में नामांकन को फिर से शुरू करने की क्षमता जो पीडी-1 और सीटीएलए-4 को लक्षित करता है, स्त्री रोग संबंधी कैंसर के लिए एक प्रमुख पाइपलाइन उम्मीदवार को आगे बढ़ाने के लिए महत्वपूर्ण है। यह डी-रिस्किंग इवेंट कंपनी को मध्य-वर्ष नैदानिक अद्यतन की ओर बढ़ने की अनुमति देता है, और यह तब आता है जब शेयर अपने 52-सप्ताह के उच्चतम स्तर के करीब कारोबार कर रहा है, जो संभावित रूप से सकारात्मक निवेशक भावना को मजबूत कर सकता है।