Kyverna का Miv-cel पंजीकरण एसपीएस परीक्षण में अभूतपूर्व प्रभावशीलता प्रदान करता है, बीएलए जमा करने का मार्ग प्रशस्त करता है
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Kyverna थेराप्यूटिक्स ने अपने पंजीकरण परीक्षण (KYSA-8) से अत्यधिक सकारात्मक प्राथमिक विश्लेषण परिणामों की घोषणा की है मिव-सेल स्टिफ़ पर्सन सिंड्रोम (एसपीएस) में। परीक्षण ने सभी प्राथमिक और माध्यमिक अंत बिंदुओं में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और टिकाऊ नैदानिक लाभों को प्रदर्शित किया, जिसमें टाइम्ड 25-फुट चलने में 46% का मध्य सुधार और 81% रोगियों ने नैदानिक रूप से अर्थपूर्ण सुधार हासिल किया। परीक्षण में सभी 26 रोगियों ने पुरानी प्रतिरक्षा चिकित्सा को बंद कर दिया। जबकि कंपनी के हाल के 10-K ने एसपीएस के लिए सकारात्मक चरण 2 परिणामों और एक योजनाबद्ध बीएलए जमा का संकेत दिया, यह समाचार पंजीकरण परीक्षण से विस्तृत प्राथमिक विश्लेषण प्रदान करता है, जो मजबूत प्रभावशीलता की पुष्टि करता है और विशिष्ट, कार्रवाई योग्य डेटा प्रदान करता है। एसपीएस के लिए ये परिणाम अभूतपूर्व हैं, जो एक विनाशकारी बीमारी है जिसके लिए कोई अनुमोदित चिकित्सा नहीं है, और मिव-सेल को एक संभावित पहले-से-वर्ग उपचार के रूप में स्थापित करता है। कंपनी अपने जैविक लाइसेंस आवेदन (बीएलए) जमा करने की तैयारी कर रही है, जो वाणिज्यिकरण की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है और कार्यक्रम को महत्वपूर्ण रूप से कम जोखिम वाला बना सकता है और कंपनी के मूल्यांकन को बढ़ा सकता है। निवेशक अब बीएलए जमा करने और बाद की नियामक समीक्षा के समय पर ध्यान केंद्रित करेंगे, साथ ही मायस्थेनिया ग्रेविस जैसे अन्य संकेतों में मिव-सेल के विकास पर आगे के अपडेट भी देखेंगे।
इस घोषणा के समय, KYTX $10.18 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $58.7 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $1.82 से $13.67 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।