किवर्ना थेराप्यूटिक्स ने एसपीएस और जीएमजी में मिव-सेल के लिए विस्तृत सकारात्मक नैदानिक ​​डेटा का अनावरण किया

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यह 8-K एसपीएस के लिए पंजीकरण KYSA-8 परीक्षण और जीएमजी के लिए चरण 2 KYSA-6 परीक्षण में मिव-सेल के लिए सकारात्मक शीर्ष-पंक्ति परिणामों को समर्थन देने वाले व्यापक नैदानिक ​​डेटा प्रदान करता है, जो पहली बार 20 अप्रैल और 21 अप्रैल, 2026 को घोषित किए गए थे। विस्तृत प्रस्तुति यह दर्शाती है कि मिव-सेल ने एसपीएस में अपने प्राथमिक एंडपॉइंट को पूरा किया है, जिसमें गतिशीलता और विकलांगता में महत्वपूर्ण सुधार हुआ है, और जीएमजी में मजबूत, टिकाऊ प्रभावशीलता प्रदर्शित की है, जिसमें 100% नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रतिक्रिया और उच्च दर से प्रतिरक्षा चिकित्सा से मुक्त निश्चितता शामिल है। दोनों संकेतों में सुरक्षा प्रोफाइल को और भी मजबूत किया जाता है, जो किवर्ना को एसपीएस के लिए संभावित बीएलए जमा करने और अपने चरण 3 जीएमजी परीक्षण को आगे बढ़ाने के लिए स्थिति में रखता है। यह विस्तृत खुलासा निवेशकों को ऑटोइम्यून रोगों में दवा की परिवर्तनकारी संभावना के महत्वपूर्ण प्रमाण प्रदान करता है।

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• एसपीएस पंजीकरण परीक्षण सफलता

  मिव-सेल ने एसपीएस के लिए पंजीकरण KYSA-8 परीक्षण में अपने प्राथमिक एंडपॉइंट को पूरा किया, जिसमें सप्ताह 16 (p=0.0003) में टाइम्ड 25-फुट वॉक (T25FW) में 46% मध्य सुधार दिखाया गया और 100% रोगियों ने प्रतिरक्षा चिकित्सा से मुक्त रहना जारी रखा।

• जीएमजी चरण 2 डेटा प्रबलीकरण

  जीएमजी के लिए KYSA-6 चरण 2 परीक्षण से लंबे समय तक अनुवर्ती कार्रवाई के आंकड़ों ने 52 सप्ताह तक एमजी-एडीएल और क्यूएमजी स्कोर में मजबूत और टिकाऊ कमी दिखाई, जिसमें 100% रोगियों ने नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त की और प्रतिरक्षा चिकित्सा से मुक्त निश्चितता की उच्च दर प्राप्त की।

• मजबूत सुरक्षा प्रोफाइल

  मिव-सेल ने दोनों परीक्षणों में एक अच्छी तरह से सहनीय सुरक्षा प्रोफाइल प्रदर्शित किया, जिसमें उच्च श्रेणी के साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम (सीआरएस) या प्रतिरक्षा प्रभावकारी सेल-संबंधित न्यूरोटॉक्सिसिटी सिंड्रोम (आईसीएएनएस) का अवलोकन नहीं किया गया।

• पाइपलाइन को आगे बढ़ाना

  सकारात्मक डेटा किवर्ना की एसपीएस के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (बीएलए) जमा करने की तैयारी और अपने चरण 3 जीएमजी परीक्षण को आगे बढ़ाने का समर्थन करता है, जो मिव-सेल को एक संभावित पहले-इन-क्लास ऑटोइम्यून सीएआर टी थेरेपी के रूप में स्थिति में रखता है।

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यह 8-K एसपीएस के लिए पंजीकरण KYSA-8 परीक्षण और जीएमजी के लिए चरण 2 KYSA-6 परीक्षण में मिव-सेल के लिए सकारात्मक शीर्ष-पंक्ति परिणामों को समर्थन देने वाले व्यापक नैदानिक ​​डेटा प्रदान करता है, जो पहली बार 20 अप्रैल और 21 अप्रैल, 2026 को घोषित किए गए थे। विस्तृत प्रस्तुति यह दर्शाती है कि मिव-सेल ने एसपीएस में अपने प्राथमिक एंडपॉइंट को पूरा किया है, जिसमें गतिशीलता और विकलांगता में महत्वपूर्ण सुधार हुआ है, और जीएमजी में मजबूत, टिकाऊ प्रभावशीलता प्रदर्शित की है, जिसमें 100% नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रतिक्रिया और उच्च दर से प्रतिरक्षा चिकित्सा से मुक्त निश्चितता शामिल है। दोनों संकेतों में सुरक्षा प्रोफाइल को और भी मजबूत किया जाता है, जो किवर्ना को एसपीएस के लिए संभावित बीएलए जमा करने और अपने चरण 3 जीएमजी परीक्षण को आगे बढ़ाने के लिए स्थिति में रखता है। यह विस्तृत खुलासा निवेशकों को ऑटोइम्यून रोगों में दवा की परिवर्तनकारी संभावना के महत्वपूर्ण प्रमाण प्रदान करता है।