फेनेक फार्मास्यूटिकल्स ने 2033 तक पेडमार्क एक्सक्लूसिविटी हासिल की जेनेरिक मुकदमेबाजी का निपटारा करके
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यह फाइलिंग फेनेक फार्मास्यूटिकल्स के लिए एक महत्वपूर्ण कानूनी जीत की घोषणा करती है, जो अपने प्रमुख उत्पाद, पेडमार्क के लिए बाजार एक्सक्लूसिविटी की एक विस्तारित अवधि को सुरक्षित करती है। सिप्ला के साथ पेटेंट मुकदमेबाजी का निपटारा करके, कंपनी ने प्रभावी ढंग से अपने एफडीए-अनुमोदित चिकित्सा के लिए जेनेरिक प्रतिस्पर्धा को कम से कम 1 सितंबर, 2033 तक विलंबित कर दिया है। यह समझौता एक अतिरिक्त 7.5 वर्षों के लिए एक महत्वपूर्ण राजस्व धारा की रक्षा करता है, जो कंपनी के फ्लैगशिप उत्पाद के लिए दीर्घकालिक स्थिरता और पredictability प्रदान करता है, जो बाल रोगियों में ओटोटॉक्सिसिटी को कम करने के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित एकमात्र चिकित्सा है।
check_boxKey Events
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पेटेंट मुकदमेबाजी निपटारा
फेनेक फार्मास्यूटिकल्स इंक ने सिप्ला लिमिटेड और सिप्ला यूएसए, इंक के साथ पेडमार्क के जेनेरिक संस्करण को बाजार में लाने के लिए सिप्ला के आवेदन से संबंधित अपने पेटेंट मुकदमेबाजी का समाधान किया है।
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पेडमार्क एक्सक्लूसिविटी विस्तारित
लाइसेंस समझौते के तहत, सिप्ला ने 1 सितंबर, 2033 तक अपने जेनेरिक सोडियम थियोसल्फेट उत्पाद के साथ यूएस बाजार में प्रवेश नहीं करने पर सहमति व्यक्त की है, जो निर्दिष्ट परिस्थितियों में पहले प्रवेश के अधीन है।
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प्रमुख उत्पाद की सुरक्षा
पेडमार्क एफडीए द्वारा अनुमोदित पहली और एकमात्र चिकित्सा है जो बाल रोगियों में सिस्प्लैटिन उपचार से जुड़े ओटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को कम करने के लिए संकेत दी जाती है, जिसकी पेटेंट सुरक्षा 2039 तक है।
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यह फाइलिंग फेनेक फार्मास्यूटिकल्स के लिए एक महत्वपूर्ण कानूनी जीत की घोषणा करती है, जो अपने प्रमुख उत्पाद, पेडमार्क के लिए बाजार एक्सक्लूसिविटी की एक विस्तारित अवधि को सुरक्षित करती है। सिप्ला के साथ पेटेंट मुकदमेबाजी का निपटारा करके, कंपनी ने प्रभावी ढंग से अपने एफडीए-अनुमोदित चिकित्सा के लिए जेनेरिक प्रतिस्पर्धा को कम से कम 1 सितंबर, 2033 तक विलंबित कर दिया है। यह समझौता एक अतिरिक्त 7.5 वर्षों के लिए एक महत्वपूर्ण राजस्व धारा की रक्षा करता है, जो कंपनी के फ्लैगशिप उत्पाद के लिए दीर्घकालिक स्थिरता और पredictability प्रदान करता है, जो बाल रोगियों में ओटोटॉक्सिसिटी को कम करने के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित एकमात्र चिकित्सा है।
इस फाइलिंग के समय, FENC $7.80 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $26.6 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $4.68 से $9.92 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया।