Ensysce Biosciences ने PF614 के लिए निर्णायक चरण 3 शुरू किया, FDA ब्रेकथ्रू थेरेपी समर्थन के साथ MPAR को आगे बढ़ाया
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Ensysce Biosciences ने अपने चौथी तिमाही और पूरे वर्ष 2025 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट दी, हालांकि घोषणा का प्राथमिक फोकस महत्वपूर्ण परिचालन और नैदानिक मील के पत्थर पर था। कंपनी ने अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार, PF614, एक दुर्व्यवहार-विरोधी ऑक्सीकोडोन के लिए एक निर्णायक चरण 3 नैदानिक परीक्षण शुरू किया। इसके अलावा, Ensysce ने अपने PF614-MPAR कार्यक्रम को आगे बढ़ाया, जो दुर्व्यवहार विरोधी को ओवरडोज सुरक्षा के साथ जोड़ती है, जिसमें FDA से सकारात्मक प्रतिक्रिया मिली, जिसमें ओवरडोज-सुरक्षा लेबलिंग के लिए समर्थन और अपने ब्रेकथ्रू थेरेपी डिज़ाइनेशन का लाभ उठाना शामिल है। ये नैदानिक और नियामक प्रगति एक क्लिनिकल-स्टेज फार्मास्यूटिकल कंपनी के लिए महत्वपूर्ण हैं, जो संभावित व्यावसायीकरण की ओर प्रगति और अपनी पाइपलाइन को मजबूत करने का संकेत देती है, जिसमें ओपिओइड उपयोग विकार के लिए एक नया उम्मीदवार भी शामिल है। यह सकारात्मक परिचालन अद्यतन हाल के निदेशक इस्तीफे के लिए एक विपरीत कथा प्रदान करता है।
इस घोषणा के समय, ENSC $0.51 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $18.7 लाख था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $0.31 से $4.85 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 7 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: Access Newswire।