AstraZeneca का Ultomiris प्राथमिक अंत बिंदु हासिल करता है फेज III IgAN परीक्षण में, त्वरित अनुमोदन के लिए मार्ग प्रशस्त करता है

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AstraZeneca ने इम्युनोग्लोबुलिन ए नेफ्रोपैथी (IgAN) में Ultomiris के लिए सकारात्मक अंतरिम फेज III परिणामों की घोषणा की, जो एक दुर्लभ गुर्दे की बीमारी है। दवा ने 10 सप्ताह के रूप में जल्दी प्रोटीन्यूरिया में एक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और नैदानिक रूप से अर्थपूर्ण कमी का प्रदर्शन किया, जो गुर्दे की क्षति का एक प्रमुख संकेतक है। यह सफलता AstraZeneca की दुर्लभ बीमारी पाइपलाइन को मजबूत करती है, विशेष रूप से इसके Alexion प्रभाग के माध्यम से, और Ultomiris को संभावित त्वरित नियामक अनुमोदन के लिए तैयार करती है। वैश्विक स्तर पर 50 लाख से अधिक लोगों को प्रभावित करने वाली बीमारी के लिए सकारात्मक परिणाम एक महत्वपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करने में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है और भविष्य की राजस्व धाराओं में महत्वपूर्ण योगदान कर सकता है।

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• Ultomiris के लिए सकारात्मक फेज III परिणाम

  Ultomiris (रवुलिज़ुमाब) ने इम्युनोग्लोबुलिन ए नेफ्रोपैथी (IgAN) के लिए आई कैन फेज III परीक्षण में अपना प्राथमिक अंत बिंदु हासिल किया।

• महत्वपूर्ण प्रोटीन्यूरिया कमी

  परीक्षण ने 24-घंटे के मूत्र प्रोटीन क्रिएटिनिन अनुपात (यूपीसीआर) के आधार पर सप्ताह 34 में वयस्कों में प्रोटीन्यूरिया में एक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और नैदानिक रूप से अर्थपूर्ण कमी का प्रदर्शन किया।

• त्वरित क्रिया की शुरुआत

  Ultomiris ने सप्ताह 10 के रूप में जल्दी प्रोटीन्यूरिया में कमी का प्रदर्शन किया, जो एक तेज चिकित्सीय प्रभाव का संकेत देता है।

• संगत सुरक्षा प्रोफाइल

  परीक्षण में देखी गई सुरक्षा प्रोफाइल Ultomiris की ज्ञात प्रोफाइल के साथ संगत थी, जिसमें कोई नई सुरक्षा चिंता नहीं थी।

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AstraZeneca ने इम्युनोग्लोबुलिन ए नेफ्रोपैथी (IgAN) में Ultomiris के लिए सकारात्मक अंतरिम फेज III परिणामों की घोषणा की, जो एक दुर्लभ गुर्दे की बीमारी है। दवा ने 10 सप्ताह के रूप में जल्दी प्रोटीन्यूरिया में एक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और नैदानिक रूप से अर्थपूर्ण कमी का प्रदर्शन किया, जो गुर्दे की क्षति का एक प्रमुख संकेतक है। यह सफलता AstraZeneca की दुर्लभ बीमारी पाइपलाइन को मजबूत करती है, विशेष रूप से इसके Alexion प्रभाग के माध्यम से, और Ultomiris को संभावित त्वरित नियामक अनुमोदन के लिए तैयार करती है। वैश्विक स्तर पर 50 लाख से अधिक लोगों को प्रभावित करने वाली बीमारी के लिए सकारात्मक परिणाम एक महत्वपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करने में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है और भविष्य की राजस्व धाराओं में महत्वपूर्ण योगदान कर सकता है।