आक्टिस ऑन्कोलॉजी रिपोर्ट्स की प्रमुख पाइपलाइन प्रगति: AKY-2519 IND क्लियर, AKY-1189 को फास्ट ट्रैक दिया गया, 2029 में मजबूत कैश रनवे

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आक्टिस ऑन्कोलॉजी की वार्षिक रिपोर्ट में अपनी रेडियोफार्मास्यूटिकल पाइपलाइन में महत्वपूर्ण प्रगति और एक मजबूत वित्तीय स्थिति को उजागर किया गया है। AKY-2519 (थेरेप्यूटिक और इमेजिंग) के लिए इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदनों की एफडीए मंजूरी के साथ, कंपनी अपने दूसरे उत्पाद उम्मीदवार को एक फेज 1बी क्लिनिकल परीक्षण में आगे बढ़ा सकती है, जो मध्य-2026 में शुरू होने की उम्मीद है। यह हाल ही में आई IND मंजूरी की खबर के बाद आता है, जिसमें 10-K आधिकारिक पुष्टि और अतिरिक्त विवरण प्रदान करता है। इसके अलावा, लीड उम्मीदवार AKY-1189 को एफडीए से यूरोथेलियल कैंसर के लिए फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन मिला, जो इसके विकास और समीक्षा प्रक्रिया को तेज कर सकता है। कंपनी ने एक मजबूत नकद स्थिति की भी सूचना दी, जिसमें मौजूदा नकद और आईपीओ प्रोसीड्स 2029 में एक तरल पदार्थ रनवे प्रदान करते हैं, जो इस क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक के लिए निकट भविष्य के संचालन को काफी हद तक जोखिम से मुक्त करता है। चल रही इली लिली सहयोग इसके मिनिप्रोटीन रेडियोकॉन्जुगेट प्लेटफ़ॉर्म को और भी प्रमाणित करता है।

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• दूसरा उम्मीदवार AKY-2519 को एफडीए IND मंजूरी मिली

  एफडीए ने चिकित्सीय [225Ac]Ac-AKY-2519 और इमेजिंग [64Cu]Cu-AKY-2519 दोनों के लिए इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदनों को मंजूरी दी, जिससे कंपनी B7-H3 अभिव्यक्ति वाले ट्यूमर के लिए एक फेज 1बी क्लिनिकल परीक्षण के साथ आगे बढ़ सकती है, जो मध्य-2026 में शुरू होने की उम्मीद है। यह कंपनी के दूसरे पाइपलाइन कार्यक्रम के लिए एक महत्वपूर्ण प्रगति को चिह्नित करता है।

• लीड उम्मीदवार AKY-1189 को एफडीए फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन मिला

  एफडीए ने [225Ac]Ac-AKY-1189 को स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक यूरोथेलियल कैंसर (UC) वाले रोगियों के लिए फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन दिया, जिन्होंने पिछली प्रणालीगत चिकित्साओं पर प्रगति की है। यह डिज़ाइनेशन लीड उत्पाद उम्मीदवार के विकास और समीक्षा प्रक्रिया को तेज करने के लिए है।

• 2029 में मजबूत तरल पदार्थ रनवे

  कंपनी ने 31 दिसंबर, 2025 को $226.8 मिलियन के नकद, नकद समकक्ष, और बाजार योग्य प्रतिभूतियों की सूचना दी, जो जनवरी 2026 में आईपीओ से $335.3 मिलियन के शुद्ध प्रावधानों से पूरक है, जो 2029 में संचालन के लिए पर्याप्त पूंजी प्रदान करता है।

• लीड प्रोग्राम क्लिनिकल परीक्षण में प्रगति

  आक्टिस ऑन्कोलॉजी ने नेक्टिन-4 अभिव्यक्ति वाले ट्यूमर के लिए [225Ac]Ac-AKY-1189 के फेज 1बी क्लिनिकल परीक्षण के लिए भाग 1 खुराक स्तर के डोज़ एस्केलेशन को पूरा कर लिया है, जिसमें प्रारंभिक परिणाम 2027 की पहली तिमाही में आने की उम्मीद है।

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आक्टिस ऑन्कोलॉजी की वार्षिक रिपोर्ट में अपनी रेडियोफार्मास्यूटिकल पाइपलाइन में महत्वपूर्ण प्रगति और एक मजबूत वित्तीय स्थिति को उजागर किया गया है। AKY-2519 (थेरेप्यूटिक और इमेजिंग) के लिए इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदनों की एफडीए मंजूरी के साथ, कंपनी अपने दूसरे उत्पाद उम्मीदवार को एक फेज 1बी क्लिनिकल परीक्षण में आगे बढ़ा सकती है, जो मध्य-2026 में शुरू होने की उम्मीद है। यह हाल ही में आई IND मंजूरी की खबर के बाद आता है, जिसमें 10-K आधिकारिक पुष्टि और अतिरिक्त विवरण प्रदान करता है। इसके अलावा, लीड उम्मीदवार AKY-1189 को एफडीए से यूरोथेलियल कैंसर के लिए फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन मिला, जो इसके विकास और समीक्षा प्रक्रिया को तेज कर सकता है। कंपनी ने एक मजबूत नकद स्थिति की भी सूचना दी, जिसमें मौजूदा नकद और आईपीओ प्रोसीड्स 2029 में एक तरल पदार्थ रनवे प्रदान करते हैं, जो इस क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक के लिए निकट भविष्य के संचालन को काफी हद तक जोखिम से मुक्त करता है। चल रही इली लिली सहयोग इसके मिनिप्रोटीन रेडियोकॉन्जुगेट प्लेटफ़ॉर्म को और भी प्रमाणित करता है।