La thérapie contre le cancer de la prostate TLX591-Tx de Telix atteint les objectifs de sécurité principaux dans l'étude de phase 3
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Telix Pharmaceuticals a annoncé que la partie 1 de son étude ProstACT Global de phase 3 pour TLX591-Tx, un candidat thérapeutique pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, a atteint ses objectifs principaux. L'étude a démontré un profil de sécurité et de tolérabilité acceptable, sans nouveaux signaux de sécurité, conforme aux études cliniques antérieures. Il s'agit d'un événement de dérisquage important pour le candidat médicament, car des données de sécurité réussies en phase 3 sont cruciales pour passer à l'étape suivante et à une éventuelle approbation réglementaire. L'entreprise prévoit de présenter ces résultats à la FDA pour demander une modification de l'IND afin de faire progresser la partie 2 de l'étude aux États-Unis, tandis que l'inscription pour la partie 2 est déjà en cours dans d'autres régions. Les mises à jour futures sur les données d'efficacité de la partie 2 et les interactions réglementaires seront des catalyseurs clés pour l'action.
Au moment de cette annonce, TLX s'échangeait à 7,90 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 2,6 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 6,28 $ à 20,00 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : GlobeNewswire.