Le CHMP recommande l'approbation de l'UE pour l'injecteur corporel innovant Sarclisa de Sanofi pour le myélome multiple
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La formulation sous-cutanée de Sarclisa de Sanofi, administrée via un injecteur corporel, a reçu une recommandation positive pour l'approbation de l'UE de la part du CHMP pour traiter le myélome multiple. Cette recommandation est basée sur des études démontrant une efficacité, une pharmacocinétique et une sécurité comparables à la formulation intraveineuse. Si elle est approuvée, cela marquerait un progrès significatif, car Sarclisa serait le premier traitement anticancéreux disponible délivré par un injecteur corporel et le seul anticorps monoclonal anti-CD38 dans le myélome multiple offrant à la fois la flexibilité de l'injecteur corporel et de l'injection sous-cutanée manuelle dans l'UE. Ce développement est très positif pour Sanofi, car il améliore la commodité pour les patients et pourrait améliorer de manière significative la position concurrentielle de Sarclisa et sa pénétration sur le marché. Une décision finale de la Commission européenne est attendue dans les prochains mois.
Au moment de cette annonce, SNY s'échangeait à 47,37 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 112,6 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 43,32 $ à 56,00 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : GlobeNewswire.