Le Royaume-Uni accorde à Soligenix le statut de « médicament innovant prometteur » pour le SGX945 pour la maladie de Behçet
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Le candidat médicament de Soligenix, SGX945 (dusquetide), a reçu la désignation de médicament innovant prometteur (PIM) de l'Agence réglementaire des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (MHRA) pour le traitement de la maladie de Behçet. Cette désignation constitue une première étape cruciale vers une éventuelle inclusion dans le schéma d'accès précoce aux médicaments du Royaume-Uni (EAMS), qui pourrait permettre aux patients atteints de ce trouble inflammatoire rare d'accéder plus tôt à la thérapie. Le statut PIM a été accordé sur la base de données cliniques positives de phase 2, suggérant que le SGX945 offre un avantage significatif par rapport aux traitements existants avec un profil bénéfice-risque favorable. Pour une entreprise biopharmaceutique de micro-capitalisation comme Soligenix, ce jalon réglementaire est très positif, désactivant l'actif et fournissant un chemin potentiellement accéléré vers le marché et la génération de revenus au Royaume-Uni. Les investisseurs surveilleront maintenant les progrès ultérieurs vers l'inclusion dans l'EAMS et les approbations réglementaires ultérieures.
Au moment de cette annonce, SNGX s'échangeait à 1,20 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 12,1 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 1,02 $ à 6,23 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : FinanceWire.