L'UE accorde la désignation de médicament orphelin à Soligenix pour le dusquetide contre la maladie de Behçet
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Soligenix a reçu la désignation de médicament orphelin de l'Union européenne pour son candidat-médicament, le dusquetide (SGX945), pour le traitement de la maladie de Behçet. Cette désignation constitue un développement positif significatif, offrant jusqu'à 10 ans d'exclusivité sur le marché dans l'UE, ainsi que d'autres incitations telles que l'assistance au protocole et les réductions de frais. Pour une petite entreprise biopharmaceutique axée sur les maladies rares, cette étape réglementaire améliore considérablement le potentiel commercial et réduit les risques de développement pour le dusquetide, s'appuyant sur les désignations orphelines et de voie rapide existantes de la FDA. Cette nouvelle suit des données de phase 2a favorables, indiquant une progression dans le développement clinique et la voie réglementaire du médicament.
Au moment de cette annonce, SNGX s'échangeait à 1,15 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 11,5 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 1,00 $ à 6,23 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 7 sur 10. Source : FinanceWire.