Radiopharm Theranostics présente des données initiales encourageantes de phase 1 pour 177Lu-RAD202 dans les tumeurs solides HER2+

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Ce dépôt 6-K fournit des données cliniques précoces cruciales pour 177Lu-RAD202 de Radiopharm Theranostics, une thérapie radiopharmaceutique ciblant HER2. Le profil de sécurité positif et la capture tumorale encourageante observés dans la cohorte de dose la plus faible constituent des jalons importants pour une entreprise en phase clinique. L'approbation du Comité de surveillance et de sécurité des données pour passer à un niveau de dose plus élevé, qui a été annoncée précédemment le 8 avril 2026, est désormais étayée par ces résultats initiaux. Ces résultats, présentés à l'AACR, réduisent les risques du programme et fournissent une base pour le développement futur, attirant potentiellement un intérêt accru des investisseurs.

check_boxEvenements cles

• Résultats initiaux de phase 1 positifs

  177Lu-RAD202 a démontré une capture tumorale encourageante et un profil de sécurité favorable dans la cohorte de dose la plus faible de l'essai HEAT pour les tumeurs solides HER2+.

• Profil de sécurité favorable

  Aucune toxicité limitant la dose ni interruption de traitement en raison d'événements indésirables n'a été observée, avec des doses de radiation à niveau d'organe dans des plages cliniquement acceptables.

• Augmentation de dose approuvée

  Le Comité de surveillance et de sécurité des données (DSMC) a approuvé le passage de 177Lu-RAD202 à la dose la plus élevée suivante à 130 mCi, suite à ces résultats initiaux positifs. Cette avancée a été annoncée précédemment le 8 avril 2026.

• Présentation à l'AACR

  Ces résultats de sécurité, de biodistribution, de dosimétrie et de capture tumorale en première étude humaine ont été présentés à la réunion annuelle 2026 de l'American Association for Cancer Research (AACR).

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Ce dépôt 6-K fournit des données cliniques précoces cruciales pour 177Lu-RAD202 de Radiopharm Theranostics, une thérapie radiopharmaceutique ciblant HER2. Le profil de sécurité positif et la capture tumorale encourageante observés dans la cohorte de dose la plus faible constituent des jalons importants pour une entreprise en phase clinique. L'approbation du Comité de surveillance et de sécurité des données pour passer à un niveau de dose plus élevé, qui a été annoncée précédemment le 8 avril 2026, est désormais étayée par ces résultats initiaux. Ces résultats, présentés à l'AACR, réduisent les risques du programme et fournissent une base pour le développement futur, attirant potentiellement un intérêt accru des investisseurs.