La FDA accorde un examen prioritaire au combo de médicaments contre le cancer de la vessie de Merck et Pfizer
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La FDA a accordé un examen prioritaire pour l'approbation élargie de la combinaison de médicaments Keytruda (Merck) et Padcev (Pfizer/Astellas) chez certains patients atteints de cancer de la vessie à invasion musculaire. Cette désignation raccourcit la période d'examen, avec une date cible d'action du 17 août, et signale le point de vue de la FDA selon lequel la combinaison a le potentiel de fournir des améliorations significatives dans le traitement de cette maladie difficile à traiter. Si elle est approuvée, ce régime pourrait devenir le premier et seul traitement périopératoire pour ces patients, quel que soit leur éligibilité à la cisplatine, établissant ainsi une nouvelle norme de soins et élargissant considérablement l'opportunité de marché pour Merck et Pfizer/Astellas.
Au moment de cette annonce, MRK s'échangeait à 118,52 $ sur NYSE dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 294,4 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 73,31 $ à 125,14 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : Dow Jones Newswires.