Le lancement de CARDAMYST par Milestone Pharma dépasse les attentes, l'EMA accepte la demande, nouveau programme de phase 3 prévu
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Milestone Pharmaceuticals a publié ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'année 2025 et a fourni une mise à jour importante sur son spray nasal CARDAMYST. L'entreprise a annoncé que le lancement commercial de CARDAMYST pour le PSVT suit ou dépasse les attentes préalables au lancement. De manière cruciale, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) pour l'etripamil, avec une décision anticipée pour la première moitié de 2027. En outre, Milestone prévoit de lancer un programme de phase 3 pour l'etripamil chez les patients atteints de fibrillation auriculaire avec rythme ventriculaire rapide (AFib-RVR). Bien que les résultats financiers aient été largement couverts dans le dépôt 10-K de l'entreprise plus tôt aujourd'hui, les performances de lancement positives, l'acceptation de l'EMA et le nouveau programme de phase 3 représentent des informations nouvelles et matérielles. Ces développements élargissent considérablement le marché potentiel et les flux de revenus futurs pour l'etripamil, améliorant les perspectives de croissance à long terme de l'entreprise. Les investisseurs doivent surveiller la poursuite de l'adoption commerciale de CARDAMYST, les progrès de l'examen de l'EMA et le lancement de l'étude de phase 3 AFib-RVR.
Au moment de cette annonce, MIST s'échangeait à 1,72 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 144,8 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 0,63 $ à 3,06 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : GlobeNewswire.