Milestone Pharmaceuticals lance CARDAMYST Nasal Spray sur le marché américain pour le PSVT

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Ce dépôt 8-K annonce la disponibilité commerciale de CARDAMYST (etripamil) spray nasal aux États-Unis, marquant une transition cruciale pour Milestone Pharmaceuticals d'une entreprise en phase de développement à une entité commerciale. Le produit, le premier et seul traitement auto-administré approuvé par la FDA pour la tachycardie supraventriculaire paroxystique (PSVT), répond à un besoin médical non satisfait important pour environ deux millions de patients. Le plan de commercialisation immédiat de l'entreprise, y compris une force de vente nationale et des programmes d'aide aux patients, est crucial pour la pénétration du marché et la génération de revenus, s'appuyant sur l'approbation de la FDA reçue en décembre 2025. Cet événement est crucial pour les performances financières à long terme et les perspectives de croissance de l'entreprise.

check_boxEvenements cles

• CARDAMYST est maintenant disponible aux États-Unis

  Milestone Pharmaceuticals Inc. a annoncé la disponibilité aux États-Unis de CARDAMYST (etripamil) spray nasal dans les pharmacies de détail, à compter du 26 janvier 2026.

• Premier traitement auto-administré pour le PSVT

  CARDAMYST est le premier et seul traitement auto-administré approuvé par la FDA pour les adultes atteints de tachycardie supraventriculaire paroxystique (PSVT), répondant à une population de patients importante.

• Stratégie de commercialisation en cours

  Une force de vente nationale sera déployée à mi-février 2026, appuyée par un programme d'aide aux patients conçu pour plafonner les copaiements à 25 $ pour les patients assurés commercialement admissibles.

• Suit les récents jalons réglementaires

  Ce lancement commercial suit l'approbation de la FDA de CARDAMYST le 12 décembre 2025, et l'acceptation par l'EMA de sa demande d'autorisation de mise sur le marché le 6 janvier 2026.

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Ce dépôt 8-K annonce la disponibilité commerciale de CARDAMYST (etripamil) spray nasal aux États-Unis, marquant une transition cruciale pour Milestone Pharmaceuticals d'une entreprise en phase de développement à une entité commerciale. Le produit, le premier et seul traitement auto-administré approuvé par la FDA pour la tachycardie supraventriculaire paroxystique (PSVT), répond à un besoin médical non satisfait important pour environ deux millions de patients. Le plan de commercialisation immédiat de l'entreprise, y compris une force de vente nationale et des programmes d'aide aux patients, est crucial pour la pénétration du marché et la génération de revenus, s'appuyant sur l'approbation de la FDA reçue en décembre 2025. Cet événement est crucial pour les performances financières à long terme et les perspectives de croissance de l'entreprise.