PALSONIFY de Crinetics obtient l'approbation de l'UE pour l'acromégalie, ouvrant la voie au lancement européen
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Crinetics Pharmaceuticals a reçu l'approbation de la Commission européenne pour PALSONIFY (paltusotine) pour le traitement de l'acromégalie chez les adultes. Cela marque une étape importante puisqu'il s'agit de la première approbation réglementaire de l'entreprise en dehors des États-Unis, après son approbation précédente par la FDA et son lancement commercial aux États-Unis, ainsi que l'opinion réglementaire positive de l'UE notée dans le récent 10-K. L'approbation, qui couvre les 27 États membres de l'UE et trois pays de l'Espace économique européen, élargit considérablement le marché adressable total pour PALSONIFY, un produit clé pour Crinetics. Les efforts de commercialisation initiaux sont prévus pour l'Allemagne et l'Autriche. Ce développement positif devrait être un facteur important de croissance des revenus futurs et consolide la position de PALSONIFY en tant que thérapie de premier plan pour l'acromégalie dans le monde. Les investisseurs attendront maintenant des détails sur les délais de lancement en Europe et l'augmentation des ventes.
Au moment de cette annonce, CRNX s'échangeait à 39,74 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 4 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 25,83 $ à 57,99 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 9 sur 10. Source : GlobeNewswire.