Tovecimig réduit de 56 % le risque de progression de la maladie dans une étude de phase 2/3 sur le cancer des voies biliaires
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Compass Therapeutics a annoncé des données de référence secondaires très positives provenant de son étude COMPANION-002 de phase 2/3 sur tovecimig chez des patients atteints de cancer des voies biliaires. Le médicament a démontré une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression (PFS), réduisant le risque de progression de la maladie de 56 % (HR=0,44, p<0,0001) et prolongeant la médiane de la PFS à 4,7 mois, comparativement à 2,6 mois pour le paclitaxel seul. Cet événement de dérisquage important pour CMPX suit l'annonce antérieure de la société concernant une diffusion en direct pour présenter ces données et est simultané avec un dépôt 8-K. Bien que le point de terminaison de la survie globale (OS) n'ait pas été atteint en raison d'un taux élevé de patients ayant changé d'arme de contrôle, le bénéfice important en termes de PFS indique un impact cliniquement significatif sur une population de patients ayant des besoins médicaux non satisfaits élevés. La société prévoit de présenter l'ensemble des données à une prochaine conférence médicale et engagera des discussions avec la FDA pour discuter des voies réglementaires potentielles et du dépôt d'un Form 4, ainsi que de la consultation du CIK et des normes GAAP dans le cadre de son rapport 10-K soumis au SEC, en vue d'une éventuelle analyse de l'EBITDA.
Au moment de cette annonce, CMPX s'échangeait à 3,80 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 905,8 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 1,67 $ à 6,88 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 9 sur 10. Source : GlobeNewswire.