ProLectin-M de Bioxytran passe à la phase 3, des discussions réglementaires sont en cours
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Bioxytran a annoncé des résultats d'optimisation de dose positifs pour son candidat antiviral principal, ProLectin-M, et avance vers un essai de phase 3 réglementaire décisif. L'entreprise a entamé des discussions réglementaires avec la FDA américaine et le CDSCO indien pour finaliser la conception d'une étude portant sur 408 patients. Cette actualité s'inscrit directement dans la suite des résultats positifs de l'essai clinique de phase 1b/2a pour ProLectin-M annoncés le 2 mars, fournissant l'étape critique suivante du parcours de développement du médicament. Pour une biotech en phase clinique, faire passer un candidat principal en phase 3 et engager des discussions avec les régulateurs constitue un développement positif hautement significatif, dérisquant de manière significative le parcours du médicament vers une éventuelle approbation sur le marché. Les traders se concentreront désormais sur les mises à jour concernant la finalisation de la conception de l'essai de phase 3 et son lancement.
Au moment de cette annonce, BIXT s'échangeait à 0,04 $ sur OTC dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 4,1 M $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 0,03 $ à 0,23 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : GlobeNewswire.