La FDA elimina la restricción de edad para neffy® 1 mg, ampliando el mercado pediátrico de ARS Pharma
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La FDA ha aprobado una actualización de la etiqueta de neffy® 1 mg (spray nasal de epinefrina), eliminando el requisito de edad. Esto permite que todos los niños que pesen 33 lbs. o más utilicen el producto, eliminando la restricción anterior que requería que los pacientes pediátricos tuvieran al menos cuatro años de edad. Esto amplía significativamente el mercado abordable para el producto clave de ARS Pharmaceuticals, Neffy, que se destacó en el reciente 10-K como un impulsor del crecimiento de los ingresos por productos. La empresa estima que aproximadamente una cuarta parte de los pacientes que requieren epinefrina son niños dentro del rango de peso de 33-66 lbs., incluyendo alrededor del 25% menores de cuatro años, lo que representa un segmento de mercado nuevo y sustancial. Esta expansión de la etiqueta es un catalizador positivo material, que potencialmente podría aumentar las ventas y la penetración en el mercado al abordar las preocupaciones de los cuidadores sobre los tratamientos con agujas para niños más pequeños. Los inversionistas ahora monitorearán la adopción comercial de Neffy en este nuevo mercado pediátrico accesible.
En el momento de este anuncio, SPRY cotizaba a 8,51 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 850 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 6,66 $ a 18,90 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 8 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.