Silexion presenta la solicitud crucial de la fase 2/3 CTA para el medicamento contra el cáncer de páncreas en Alemania, ampliando la prueba de la UE
summarizeResumen
Silexion Therapeutics ha presentado con éxito su solicitud de la fase 2/3 de la Clinical Trial Application (CTA) a la BfArM de Alemania para SIL204, su principal candidato a producto de siRNA que se dirige al cáncer de páncreas localmente avanzado impulsado por KRAS. Esta presentación es un hito regulatorio crítico, lo que posiciona a Alemania como el Estado miembro informador para el programa de la UE y amplía el desarrollo clínico de la empresa en un importante mercado europeo. Esto sigue el consejo científico positivo previo de la BfArM y la reciente aprobación del Ministerio de Salud de Israel para la misma prueba. Para una empresa de biotecnología de microcapitalización con una reciente advertencia de 'preocupación por la continuidad', este progreso en su programa clínico principal es muy material, des-risking el activo y potencialmente ayudando a los esfuerzos de financiación futuros. Los traders ahora monitorearán la aprobación de la BfArM y la iniciación planificada para el segundo trimestre de 2026 de la fase 2/3 de la prueba.
En el momento de este anuncio, SLXN cotizaba a 0,76 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 3 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 0,70 $ a 22,36 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 8 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.