Las acciones de Replimune alcanzan un mínimo histórico después de la segunda negativa de la FDA, los analistas degradan
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Las acciones del Grupo Replimune se desplomaron a un mínimo histórico, cotizando un 61% menos a $1.86 y llegando a $1.50 anteriormente, después de la segunda negativa de la FDA de su candidato a medicamento líder RP1 para el melanoma avanzado. Esta severa reacción del mercado confirma el profundo sentimiento negativo que surge de la Carta de Respuesta Completa de la FDA, que se informó inicialmente el 10 de abril a través de una presentación 8-K y noticias. Desde entonces, los analistas han degradado las acciones y han reducido significativamente los objetivos de precios, citando no haber una ruta clara hacia adelante para el estudio Ignyte de RP1 y un riesgo sustancial para el ensayo de Fase 3 en curso. La empresa ya había anunciado recortes de personal y reducciones en la escala de fabricación en respuesta a la negativa inicial. Este desarrollo impacta materialmente la tesis de inversión de Replimune, señalizando una profunda incertidumbre sobre sus perspectivas futuras de desarrollo y comercialización de medicamentos. Los inversionistas estarán atentos a cualquier actualización sobre la estrategia de la empresa para abordar las preocupaciones de la FDA sobre el estudio de Fase 3 y la posible reestructuración.
En el momento de este anuncio, REPL cotizaba a 1,80 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 393 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 1,50 $ a 13,24 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado negativo y una puntuación de importancia de 7 sobre 10. Fuente: Dow Jones Newswires.