Pharvaris N.V. Confirma la Presentación de la NDA en Marcha para el Tratamiento de HAE y Completa el Reclutamiento en el Estudio Profiláctico Crucial

summarizeResumen

Pharvaris N.V. anunció sus resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2025, junto con un progreso significativo en su pipeline clínica. La empresa sigue en marcha para presentar su solicitud de nuevo fármaco (NDA) para deucrictibant IR para el tratamiento de la angioedema hereditaria (HAE) a demanda en la primera mitad de 2026, un catalizador crucial a corto plazo. Además, se ha completado el reclutamiento en el estudio crucial CHAPTER-3 para deucrictibant XR, destinado al tratamiento profiláctico de HAE, con datos principales esperados en el T3 de 2026. La presentación también reiteró datos positivos sólidos del estudio de fase 3 RAPIDe-3, que demuestran una resolución rápida y completa de los síntomas para el tratamiento de HAE a demanda. Si bien la empresa informó una pérdida neta aumentada para 2025, esto es típico para una empresa biofarmacéutica de última etapa que avanza múltiples programas clínicos, y su posición de efectivo sigue siendo sólida con 291,7 millones de euros. Este 6-K proporciona un comunicado de prensa que ofrece estas actualizaciones, complementando el informe anual 20-F concurrente.

check_boxEventos clave

• Presentación de la NDA en Marcha

  La empresa confirmó que su solicitud de nuevo fármaco (NDA) para deucrictibant IR para el tratamiento de la angioedema hereditaria (HAE) a demanda sigue en marcha para su presentación en la primera mitad de 2026.

• Reclutamiento del Estudio Crucial Completo

  Se ha completado el reclutamiento en CHAPTER-3, un estudio crucial de fase 3 de deucrictibant XR para el tratamiento profiláctico de HAE, con datos principales anticipados en el T3 de 2026.

• Datos Fuertes de la Fase 3 Reafirmados

  La presentación reiteró datos positivos del estudio crucial de fase 3 RAPIDe-3, que muestra que deucrictibant logró el inicio del alivio de los síntomas en 1,28 horas y la resolución completa de los síntomas en 11,95 horas para los ataques de HAE a demanda.

• Resultados Financieros para el Ejercicio Fiscal 2025

  Pharvaris informó de efectivo y equivalentes de efectivo por 291,7 millones de euros a 31 de diciembre de 2025, y una pérdida neta de 175,7 millones de euros para el año completo 2025, lo que refleja aumentos en las inversiones en I+D.

auto_awesomeAnalisis

Pharvaris N.V. anunció sus resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2025, junto con un progreso significativo en su pipeline clínica. La empresa sigue en marcha para presentar su solicitud de nuevo fármaco (NDA) para deucrictibant IR para el tratamiento de la angioedema hereditaria (HAE) a demanda en la primera mitad de 2026, un catalizador crucial a corto plazo. Además, se ha completado el reclutamiento en el estudio crucial CHAPTER-3 para deucrictibant XR, destinado al tratamiento profiláctico de HAE, con datos principales esperados en el T3 de 2026. La presentación también reiteró datos positivos sólidos del estudio de fase 3 RAPIDe-3, que demuestran una resolución rápida y completa de los síntomas para el tratamiento de HAE a demanda. Si bien la empresa informó una pérdida neta aumentada para 2025, esto es típico para una empresa biofarmacéutica de última etapa que avanza múltiples programas clínicos, y su posición de efectivo sigue siendo sólida con 291,7 millones de euros. Este 6-K proporciona un comunicado de prensa que ofrece estas actualizaciones, complementando el informe anual 20-F concurrente.