El lanzamiento de CARDAMYST de Milestone Pharma supera las expectativas, la EMA acepta la solicitud, se planea un nuevo programa de fase 3
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Milestone Pharmaceuticals informó sus resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2025 y proporcionó una actualización significativa sobre su spray nasal CARDAMYST. La compañía anunció que el lanzamiento comercial de CARDAMYST para PSVT está en marcha o superando las expectativas previas al lanzamiento. Crucialmente, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización (MAA) para etripamil, con una decisión anticipada para la primera mitad de 2027. Además, Milestone planea iniciar un programa de fase 3 para etripamil en pacientes con fibrilación auricular con ritmo ventricular rápido (AFib-RVR). Si bien los resultados financieros fueron ampliamente cubiertos en la presentación 10-K de la compañía anteriormente hoy, el desempeño positivo del lanzamiento, la aceptación de la EMA y el nuevo programa de fase 3 representan información nueva y material. Estos desarrollos amplían significativamente el mercado potencial y los flujos de ingresos futuros para etripamil, mejorando las perspectivas de crecimiento a largo plazo de la compañía. Los inversores deben monitorear la continua adopción comercial de CARDAMYST, el progreso de la revisión de la EMA y el inicio del estudio de fase 3 de AFib-RVR.
En el momento de este anuncio, MIST cotizaba a 1,72 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 144,8 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 0,63 $ a 3,06 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 8 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.