Milestone lanza registro del mundo real para el aerosol nasal CARDAMYST aprobado
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Milestone Pharmaceuticals ha anunciado el inicio de RESET-PSVT, un registro observacional de Fase 4 diseñado para recopilar evidencia del mundo real sobre su aerosol nasal CARDAMYST recientemente aprobado por la FDA para taquicardia supraventricular paroxística (PSVT). Este estudio, que contará con aproximadamente 450 pacientes adultos en 20 sitios, tiene como objetivo caracterizar los patrones de uso, los resultados informados por los pacientes y la utilización de la atención médica. Esto sigue a la aprobación de la FDA de CARDAMYST en diciembre de 2025, como se destacó en el informe 10-K reciente de la empresa, y es un paso crucial para respaldar su comercialización. Se espera que el registro mejore la confianza de los médicos e informe las estrategias de marketing futuras al proporcionar datos valiosos más allá de los ensayos clínicos controlados. Los inversores estarán atentos al comienzo del reclutamiento para fines de 2026 y a los resultados de datos futuros para evaluar el impacto y la penetración en el mercado del fármaco, como se informará a la SEC en el Form 4 y en el informe 8-K, y que se puede encontrar mediante el CIK de la empresa, y que también se utiliza para calcular el EBITDA y seguir las normas GAAP.
En el momento de este anuncio, MIST cotizaba a 2,09 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 236,5 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 0,63 $ a 3,06 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 7 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.