Mesoblast alcanza el objetivo de reclutamiento de pacientes en el ensayo clínico pivotal de Fase 3 para dolor crónico en la parte baja de la espalda
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Mesoblast anunció que ha alcanzado su objetivo de reclutamiento de pacientes para el ensayo clínico pivotal de Fase 3 de rexlemestrocel-L, su terapia para dolor crónico en la parte baja de la espalda. Este es un hito operativo significativo, que confirma que el ensayo está progresando según lo planeado y está en la recta final para obtener resultados de primera línea en mediados de CY2027, seguidos de una presentación regulatoria anticipada en el trimestre 3 de CY2027. El medicamento tiene la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT), lo que podría agilizar la revisión de la FDA. Dado que la empresa proyecta más de $10 mil millones en ingresos potenciales anuales para esta indicación, este progreso es altamente material para Mesoblast. Los traders ahora monitorearán de cerca el progreso del ensayo hacia la lectura de datos esperada y la posterior presentación regulatoria.
En el momento de este anuncio, MESO cotizaba a 15,30 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 1989,4 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 9,88 $ a 21,50 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 8 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.