Legend Biotech destaca el fuerte crecimiento de CARVYKTI®, victorias regulatorias y camino a la rentabilidad.

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Legend Biotech proporcionó una actualización empresarial integral, enfatizando un progreso significativo con su terapia de referencia CARVYKTI®, incluyendo una aprobación crucial de la FDA y la Comisión Europea para el beneficio de supervivencia global en su etiqueta. La empresa también detalló una capacidad de fabricación ampliada, avances prometedores en la cadena de suministro y un panorama financiero claro, proyectando la rentabilidad de la franquicia CARVYKTI® para FY2025 y la ganancia operativa de la empresa en su conjunto para 2026. Estas actualizaciones reforzaron colectivamente el liderazgo del mercado de la empresa y su potencial de crecimiento futuro.

check_boxEventos clave

• Ampliación de la etiqueta de CARVYKTI®

  Recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y la Comisión Europea para incluir el beneficio de supervivencia global para CARVYKTI® en comparación con las terapias estándar en su etiqueta, respaldado por datos del estudio de fase 3 de vanguardia CARTITUDE-4.

• Aumento de Capacidad de Manufactura

  Se completó la expansión física de la instalación de Raritan, marcando la mayor instalación de fabricación de terapia celular en los EE. UU. y proporcionando capacidad instalada para apoyar el tratamiento de hasta 10,000 pacientes anualmente.

• Ruta a la Rentabilidad

  Anticipa la rentabilidad de la franquicia de CARVYKTI® para el ejercicio fiscal 2025 y espera lograr una ganancia operativa a nivel de la empresa en 2026, respaldada por aproximadamente $1.0 mil millones en efectivo a 30 de septiembre de 2025.

• Hitos Clínicos

  Hasta la fecha, ha tratado a más de 10,000 pacientes clínicos y comerciales con CARVYKTI® y completó la inscripción del ensayo registracional de fase 3 CARTITUDE-6 en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticados.

auto_awesomeAnalisis

Legend Biotech proporcionó una actualización empresarial exhaustiva, enfatizando un progreso significativo con su terapia de referencia CARVYKTI®, incluyendo una aprobación crucial de la FDA y la Comisión Europea para un beneficio de supervivencia general en su etiqueta. La empresa también detalló una capacidad de fabricación ampliada, avances prometedores en la cartera de productos y una perspectiva financiera clara, proyectando la rentabilidad de la franquicia CARVYKTI® para FY2025 y la ganancia operativa de la empresa en su conjunto para 2026. Estas actualizaciones reforzaron colectivamente el liderazgo del mercado de la empresa y su potencial de crecimiento futuro.