Insmed anuncia el fracaso de Brensocatib en el estudio de fase 2b HS; Programa discontinuado

summarizeResumen

Insmed anunció el fracaso de su estudio de fase 2b CEDAR para brensocatib en hidradenitis suppurativa (HS), con el fármaco que no logró cumplir con sus puntos finales de eficacia primarios y secundarios. Cabe destacar que el brazo del placebo demostró una reducción superior en lesiones inflamatorias en comparación con ambos brazos de tratamiento con brensocatib. Este resultado ha llevado a la discontinuación inmediata del programa de desarrollo de brensocatib para HS, lo que representa un revés significativo para la cartera de la empresa y su potencial de ingresos futuros en esta indicación. Si bien la empresa tiene otras terapias aprobadas y una cartera diversa, la terminación de un programa de etapa media es un evento negativo material que probablemente afectará la opinión de los inversores y el precio de las acciones.

check_boxEventos clave

• Fracaso del estudio de fase 2b

  El estudio de fase 2b CEDAR de brensocatib en pacientes con hidradenitis suppurativa (HS) no cumplió con sus puntos finales de eficacia primarios o secundarios.

• Discontinuación del programa

  Insmed discontinuará su programa de desarrollo de brensocatib en hidradenitis suppurativa debido a los resultados del estudio.

• Eficacia superada por el placebo

  A la semana 16, el brazo del placebo mostró una reducción del 57,1% en el recuento total de absceso y nódulo inflamatorio (AN), lo que fue superior a las reducciones del 45,5% (10 mg) y del 40,3% (40 mg) de brensocatib.

• Perfil de seguridad consistente

  Brensocatib fue bien tolerado, sin que se identificaran nuevas señales de seguridad en el estudio.

auto_awesomeAnalisis

Insmed anunció el fracaso de su estudio de fase 2b CEDAR para brensocatib en hidradenitis suppurativa (HS), con el fármaco que no logró cumplir con sus puntos finales de eficacia primarios y secundarios. Cabe destacar que el brazo del placebo demostró una reducción superior en lesiones inflamatorias en comparación con ambos brazos de tratamiento con brensocatib. Este resultado ha llevado a la discontinuación inmediata del programa de desarrollo de brensocatib para HS, lo que representa un revés significativo para la cartera de la empresa y su potencial de ingresos futuros en esta indicación. Si bien la empresa tiene otras terapias aprobadas y una cartera diversa, la terminación de un programa de etapa media es un evento negativo material que probablemente afectará la opinión de los inversores y el precio de las acciones.