PALSONIFY de Crinetics obtiene la aprobación de la UE para el tratamiento de la acromegalia, allanando el camino para su lanzamiento en Europa
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Crinetics Pharmaceuticals ha recibido la aprobación de la Comisión Europea para PALSONIFY (paltusotina) para el tratamiento de la acromegalia en adultos. Esto marca un hito significativo, ya que es la primera aprobación regulatoria de la empresa fuera de los EE. UU., después de su aprobación previa por la FDA y su lanzamiento comercial en los EE. UU., y la opinión regulatoria positiva de la UE señalada en el reciente 10-K. La aprobación, que cubre los 27 estados miembros de la UE y tres países del Área Económica Europea, amplía significativamente el mercado total abordado por PALSONIFY, un producto clave para Crinetics. Se planean esfuerzos de comercialización inicial para Alemania y Austria. Se espera que este desarrollo positivo sea un impulsor material del crecimiento de los ingresos futuros y solidifique la posición de PALSONIFY como una terapia líder para la acromegalia a nivel global. Los inversores ahora estarán atentos a los detalles sobre los plazos de lanzamiento en Europa y la escalada de las ventas.
En el momento de este anuncio, CRNX cotizaba a 39,74 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 4043,7 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 25,83 $ a 57,99 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 9 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.