ProLectin-M de Bioxytran avanza a la Fase 3, se llevan a cabo discusiones regulatorias
summarizeResumen
Bioxytran anunció resultados positivos de optimización de dosis para su candidato antiviral principal, ProLectin-M, y avanza hacia un ensayo registracional crucial de Fase 3. La empresa ha iniciado discusiones regulatorias con la FDA de EE. UU. y la CDSCO de la India para finalizar el diseño de un estudio con 408 pacientes. Esta noticia se basa directamente en los resultados positivos del ensayo clínico de Fase 1b/2a para ProLectin-M anunciados el 2 de marzo, lo que proporciona el paso crítico siguiente en la vía de desarrollo del fármaco. Para una biotecnología en fase clínica, mover a un candidato principal a la Fase 3 y comprometerse con los reguladores es un desarrollo positivo muy material, desvinculando significativamente el camino del fármaco hacia la posible aprobación del mercado. Los traders ahora se centrarán en actualizaciones sobre la finalización del diseño del ensayo de Fase 3 y su inicio.
En el momento de este anuncio, BIXT cotizaba a 0,04 $ en OTC dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 4,1 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 0,03 $ a 0,23 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 8 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.