Ardelyx Informa los Resultados Auditados del FY2025 con un Fuerte Crecimiento de IBSRELA, una Declinación de XPHOZAH, y Actualizaciones Clave en la Línea de Producción y Legales.

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Este informe 10-K proporciona los resultados financieros auditados detallados para el año fiscal 2025, ofreciendo una visión más completa más allá de las cifras provisionales anunciadas previamente. Si bien IBSRELA demostró un crecimiento robusto de la recaudación de ingresos, la declinación significativa en las ventas de XPHOZAH debido a los cambios en la política de Medicare Part D es un impacto negativo material en un producto clave. El informe también detalla avances importantes en la línea de productos, incluyendo un nuevo ensayo de fase 3 y un inhibidor de próxima generación, junto con actualizaciones sobre los desafíos legales en curso. Los inversores deben tener en cuenta el rendimiento financiero mixto y los riesgos legales y regulatorios continuos, que podrían influir en los flujos de ingresos futuros y la estabilidad operativa.

check_boxEventos clave

• Resultados Financieros Auditados del Año Completo 2025

  Las ingresos totales aumentaron a $407,3 millones en 2025 desde $333,6 millones en 2024. La pérdida neta se amplió a $(61,6) millones en 2025 desde $(39,1) millones en 2024. El efectivo, las equivalencias en efectivo y las inversiones a corto plazo aumentaron a $264,7 millones a 31 de diciembre de 2025, con la administración proyectando fondos suficientes durante al menos un año.

• Las ganancias de IBSRELA aumentan significativamente, mientras que XPHOZAH declina de manera importante.

  Las ventas netas de productos de IBSRELA crecieron un 73% hasta $274.2 millones en 2025. Por el contrario, las ventas netas de productos de XPHOZAH disminuyeron un 36% hasta $103.6 millones, principalmente debido a la eliminación de la cobertura de Medicare Part D a partir del 1 de enero de 2025, lo que tuvo un impacto negativo y material en la recaudación.

• Avances en la red de tuberías

  La empresa inició un ensayo clínico de fase 3 (ACCEL) en enero de 2026 para ampliar la etiqueta de IBSRELA a incluir la constipación idiopática crónica (CIC), con datos de tope esperados en H2 2027. Un programa de desarrollo para RDX10531, un inhibidor de NHE3 de próxima generación, se anunció en octubre de 2025, con una presentación de IND planificada para H2 2026.

• Actualizaciones de Procedimientos Legales

  Dos demandas judiciales derivadas de accionistas anteriores y acciones de clase de valores relacionadas fueron desestimadas en marzo y abril de 2025. Sin embargo, una demanda contra CMS que cuestiona la inclusión de XPHOZAH en el PPS de ESRD sigue en curso, con una apelación presentada en febrero de 2025. Una nueva acción de clase de valores relacionada con la decisión de TDAPA de XPHOZAH tuvo su moción para desestimar concedida en diciembre de 2025, pero los demandantes apelaron en enero de 2026.

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Este informe 10-K proporciona los resultados financieros auditados integrales para el año fiscal 2025, ofreciendo una visión detallada más allá de las cifras provisionales anunciadas previamente. Si bien IBSRELA demostró un crecimiento robusto de ingresos, la declinación significativa en las ventas de XPHOZAH debido a los cambios en la política de Medicare Part D es un impacto negativo material en un producto clave. El informe también detalla importantes avances en la línea de productos, incluyendo un nuevo ensayo de fase 3 y un inhibidor de próxima generación, junto con actualizaciones sobre los desafíos legales en curso. Los inversores deben tener en cuenta el rendimiento financiero mixto y los riesgos legales y regulatorios continuos, que podrían influir en los flujos de ingresos futuros y la estabilidad operativa.