Kanada genehmigt ARS Pharmas Neffy-Epinephrin-Nasenspray, löst Meilensteine aus
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Health Canada hat den Neffy 2 mg (Epinephrin-Nasenspray) von ARS Pharmaceuticals für die Notfallbehandlung von allergischen Reaktionen (Anaphylaxie) bei Erwachsenen und Kindern mit einem Gewicht von 30 kg oder mehr zugelassen. Dies macht Neffy zum ersten und einzigen nadelfreien Notfall-Medikament für Anaphylaxie in Kanada. Die Genehmigung ist ein wichtiger Schritt in der globalen Expansionsstrategie von ARS Pharma, nachdem das Unternehmen kürzlich im Dezember 2025 in China zugelassen wurde, und entspricht dem Fokus des Unternehmens auf globale Vermarktungsbemühungen, wie in seinem letzten 10-K erwähnt. Diese regulatorische Genehmigung löst zusätzliche Meilensteinzahlungen im Rahmen der exklusiven Lizenzvereinbarung mit ALK-Abelló A/S aus, die die Vermarktungsrechte in Kanada und anderen Regionen abdeckt und sich auf die bereits erhaltenen 155 Millionen US-Dollar und bis zu 310 Millionen US-Dollar an potenziellen zukünftigen Meilensteinen und gestaffelten zweistelligen Lizenzgebühren addiert. Der Markteintritt in Kanada wird für den Sommer 2026 erwartet, und ARS Pharma plant, in den kommenden Monaten einen Antrag auf Zulassung einer Dosis von 1 mg für jüngere Kinder in Kanada und China zu stellen, um das Marktpotenzial weiter auszubauen.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde SPRY bei 8,32 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 808,3 Mio. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 6,66 $ und 18,90 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.