Silexion reicht entscheidenden Phase-2/3-CTA-Antrag für Pancreas-Krebs-Medikament in Deutschland ein und erweitert EU-Studie
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Silexion Therapeutics hat seinen Phase-2/3-Antrag für eine klinische Studie (CTA) erfolgreich bei der deutschen BfArM für SIL204, sein führendes siRNA-Produktkandidat zur Bekämpfung von KRAS-getriebenem, lokal fortgeschrittenem Pankreaskrebs, eingereicht. Dieser Antrag stellt einen kritischen regulatorischen Meilenstein dar und positioniert Deutschland als Berichterstattungsmitgliedstaat für das EU-Programm und erweitert die klinische Entwicklung des Unternehmens in einen großen europäischen Markt. Dies erfolgt im Anschluss an vorherige positive wissenschaftliche Empfehlungen der BfArM und die jüngste Genehmigung des israelischen Gesundheitsministeriums für die gleiche Studie. Für ein Micro-Cap-Biotech-Unternehmen mit einer jüngsten 'going concern'-Warnung ist dieser Fortschritt in seinem führenden klinischen Programm hochgradig material, entrisikt das Vermögen und kann möglicherweise zukünftige Finanzierungsbemühungen unterstützen. Trader werden nun auf die Genehmigung durch die BfArM und die geplante Aufnahme der Phase-2/3-Studie im zweiten Quartal 2026 warten.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde SLXN bei 0,76 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 3 Mio. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 0,70 $ und 22,36 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.