Positives CHMP-Gutachten für IMCIVREE erweitert Rhythm Pharmas europäische Marktchance für hypothalamische Adipositas
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Rhythm Pharmaceuticals hat ein positives Gutachten vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) für IMCIVREE (Setmelanotid) zur Behandlung von Adipositas und zur Kontrolle des Hungers bei Patienten mit erworbener hypothalamischer Adipositas erhalten. Dieses wichtige europäische regulatorische Meilenstein folgt der jüngsten FDA-Zulassung für eine erweiterte Indikation von IMCIVREE für die gleiche Erkrankung in den Vereinigten Staaten, die am 19. und 20. März bekannt gegeben wurde. Das positive CHMP-Gutachten ist ein entscheidender Schritt auf dem Weg zur Erlangung einer Vermarktungszulassung in der Europäischen Union und erweitert damit die kommerzielle Chance für IMCIVREE erheblich über den US-Markt hinaus. Diese Entwicklung ist ein wesentlicher positiver Faktor für die internationale Wachstumsstrategie des Unternehmens. Anleger sollten nun auf die formelle Entscheidung der Europäischen Kommission warten, die in der Regel einem positiven CHMP-Vorschlag folgt.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde RYTM bei 83,78 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 5,8 Mrd. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 45,91 $ und 122,20 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: Dow Jones Newswires.