RAD 101 Phase 2b Zwischenbericht zeigt 90% Erreichung des primären Endpunkts in der Studie zu Hirnmetastasen

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Radiopharm Theranostics hat starke zweite Zwischenergebnisse aus seiner Phase-2b-Klinischen-Bildgebungsstudie für RAD 101, einem Mittel zur Diagnose von Hirnmetastasen, gemeldet. Die Erreichung von 90% Übereinstimmung mit der MRI-Bildgebung für den primären Endpunkt ist ein signales positives Signal, das auf die potenzielle Wirksamkeit des Medikaments hinweist. Die ermutigenden Trends in Sensitivität und Spezifität aus den frühen Follow-up-Daten untermauern seine diagnostische Nützlichkeit weiter. Diese positiven Daten, kombiniert mit der bestehenden FDA-Fast-Track-Designation, verringern das Risiko des Vermögenswertes erheblich und ebnen den Weg für eine entscheidende Studie, die für ein klinisches Biopharmazie-Unternehmen dieser Größe von entscheidender Bedeutung ist. Anleger sollten den finalen Daten-Ausgabe bis Juni und die nachfolgenden Pläne für eine entscheidende Studie im Auge behalten.

check_boxSchlusselereignisse

• Starke Phase-2b-Zwischenergebnisse

  Die zweite Zwischenanalyse der RAD-101-Phase-2b-Klinischen-Bildgebungsstudie zeigte, dass 90% (18/20) der Patienten eine Übereinstimmung zwischen PET-Bildgebung und MRI erreichten und damit den primären Endpunkt erreichten.

• Ermutigende Trends bei sekundären Zielen

  Die anfänglichen Daten von den ersten fünf Patienten mit sechsmonatiger Nachverfolgung und/oder Biopsie zeigten einen positiven Trend für Sensitivität und Spezifität, wichtige Maßnahmen für die Leistung diagnostischer Tests.

• Weiter auf dem Weg zur entscheidenden Studie

  Das Unternehmen erwartet die endgültigen Daten aus der vollständigen 30-Patienten-Studie bis Juni, die den Weg für eine entscheidende Studie für RAD 101 weisen wird.

• FDA-Fast-Track-Designation

  RAD 101 hatte zuvor die U.S. FDA-Fast-Track-Designation für die Unterscheidung zwischen wiederkehrender Krankheit und Behandlungseffekt von Hirnmetastasen erhalten.

auto_awesomeAnalyse

Radiopharm Theranostics hat starke zweite Zwischenergebnisse aus seiner Phase-2b-Klinischen-Bildgebungsstudie für RAD 101, einem Mittel zur Diagnose von Hirnmetastasen, gemeldet. Die Erreichung von 90% Übereinstimmung mit der MRI-Bildgebung für den primären Endpunkt ist ein signales positives Signal, das auf die potenzielle Wirksamkeit des Medikaments hinweist. Die ermutigenden Trends in Sensitivität und Spezifität aus den frühen Follow-up-Daten untermauern seine diagnostische Nützlichkeit weiter. Diese positiven Daten, kombiniert mit der bestehenden FDA-Fast-Track-Designation, verringern das Risiko des Vermögenswertes erheblich und ebnen den Weg für eine entscheidende Studie, die für ein klinisches Biopharmazie-Unternehmen dieser Größe von entscheidender Bedeutung ist. Anleger sollten den finalen Daten-Ausgabe bis Juni und die nachfolgenden Pläne für eine entscheidende Studie im Auge behalten.