Pharvaris skizziert strategische Prioritäten für 2026, bestätigt Einreichung einer NDA und wichtige Termine für Phase-3-Daten.

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Pharvaris N.V. stellte einen umfassenden Update zu seinen strategischen Prioritäten für das Jahr 2026 vor, wobei er signifikante Fortschritte in seinen Entwicklungsprogrammen für Deucrictibant bei hereditärer Angioödemie (HAE) und erworbener Angioödemie (AAE-C1INH) hervorhob. Die Gesellschaft bestätigte, dass die Einreichung eines New Drug Application (NDA) für die on-Demand-Behandlung von HAE im ersten Halbjahr 2026 auf Kurs ist, nach positiven Ergebnissen der Phase-3-Studie RAPIDe-3. Darüber hinaus werden zuverlässige Daten aus der Schlüsselstudie CHAPTER-3 für die prophylaktische HAE-Behandlung im dritten Quartal 2026 erwartet. Diese Meilensteine sind für die zukünftigen kommerziellen Bemühungen der Gesellschaft von entscheidender Bedeutung und repräsentieren wichtige Wertwenden. Die geschätzte Finanzierungslaufzeit bis in das

check_boxSchlusselereignisse

• NDA-stockmeldung im Gange

  Die Firma erwartet, dass sie ihre U.S.-Neuanmeldung für Deucrictibant als on-demand-Therapie für HAE-Angriffe im ersten Halbjahr 2026 einreicht, nach positiven Ergebnissen aus der RAPIDe-3-Phase-3-Studie.

• Wichtige Phase-3-Daten werden erwartet.

  Hauptdaten aus dem wichtigen Kapitel 3 der Phase-3-Studie zu Deucrictibant für die prophylaktische Behandlung von HAE-Anfällen werden im dritten Quartal 2026 erwartet.

• Fortschritt der AAE-C1INH-Studie

  Die Rekrutierung ist in der CREAATE-pivotal Phase-3-Studie für Deucrictibant sowohl für die prophylaktische als auch die on-demand-Behandlung von AAE-C1INH-Anfällen im Gange.

• Finanzieller Laufweg

  Pharvaris schätzt, dass ihr Cash-Runway bis in das erste Halbjahr 2027 reichen wird, wodurch das Unternehmen Kapital für die Fortschritte seiner spät-stadiums-klinischen Programme bereitstellen kann.

auto_awesomeAnalyse

Pharvaris N.V. stellte einen umfassenden Update zu seinen strategischen Prioritäten für das Jahr 2026 vor, bei dem der erhebliche Fortschritt in den Entwicklungsprogrammen für Deucrictibant bei hereditärer Angioödemie (HAE) und erworbener Angioödemie (AAE-C1INH) hervorgehoben wurde. Die Gesellschaft bestätigte, dass die Einreichung eines New Drug Application (NDA) für die on-demand Behandlung von HAE im ersten Halbjahr 2026 auf Kurs ist, nach positiven Ergebnissen aus der Phase-3-Studie RAPIDe-3. Darüber hinaus ist die Topline-Daten aus der Schlüsselstudie CHAPTER-3 für die prophylaktische HAE-Behandlung für das dritte Quartal 2026 erwartet. Diese Meilensteine sind für die zukünftigen kommerziellen Bemühungen der Gesellschaft von entscheidender Bedeutung und stellen wichtige Wertwenden dar. Die geschätzte Cash-Runway bis zum ersten Halbj