Phio Pharmaceuticals meldet starke Ergebnisse der Phase 1b-Studie PH-762: 85% -Antwort in der letzten Kohorte, saubere Sicherheit.

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Phio Pharmaceuticals hat hoch positive und detailliertere Ergebnisse aus seinem Phase-1b-Klinischen-Test für PH-762 im Hautkrebs angekündigt, an denen sich die positiven Daten vom 20. Januar 2026 anlehnen. Die formelle Schlussfolgerung des Sicherheitsüberwachungsausschusses bestätigt ein günstiges Sicherheitsprofil mit keinen schwerwiegenden Nebenwirkungen oder Dosisbeschränkungen in allen Dosissteigerungskohorten. Kritisch ist, dass die höchste Dosiskonzentration in der letzten Kohorte einen Anteil von 85 % an pathologischen Reaktionsraten aufwies, wobei bei einem signifikanten Teil der Reaktanten eine 100-prozentige Tumorelimination erreicht wurde. Diese robusten Wirksamkeits- und Sicherheitsbefunde sind für ein klinisches Stadium eines biopharmazeutischen Unternehmens von entscheidender Bedeutung, sie liefern eine starke Validierung für sein Leitkandidat und unterstützen seine geplante FDA-Zulassung für die nächste klin

check_boxSchlusselereignisse

• Positivesicherheitsabschluss für PH-762

  Die Sicherheitsüberwachungskommission hat ihre Überprüfung der Phase-1b-Klinikerprobung von PH-762 formell abgeschlossen, ohne dass bei allen fünf Dosensteigerungskohorten und 22 eingeschriebenen Patienten schädliche Nebenwirkungen oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse festgestellt wurden.

• Hohe Wirksamkeit in der letzten Dosis-Kohorte

  Die maximale Dosis-Konzentration in der letzten Kohorte ergab einen pathologischen Anteil von 85% (6 von 7 Patienten), wobei 4 von 6 Reaktanten einen vollständigen Anteil (100% Tumor-Freiheit) erreichten.

• Gesamtergebnisrate für cSCC

  Revidierte Daten unterstützen eine Gesamtergebnisrate von 65 % für Plattenepithelkarzinome (cSCC), wobei 13 von 20 cSCC-Patienten als pathologische Reaktionskranker eingestuft wurden, darunter 9 mit vollständigem Ergebnis.

• Nächste Schritte für die klinische Entwicklung

  Die Firma zielt darauf ab, eine Einreichung bei der FDA im Q2 2026 vorzunehmen, um einen Vorschlag und eine Anfrage an die nächste klinische Studienkonzeption für PH-762 zu unterbreiten, mit der Herstellung von cGMP-Material, das im H2 2026 erwartet wird.

auto_awesomeAnalyse

Phio Pharmaceuticals hat hoch positive und detailliertere Ergebnisse aus seinem Phase-1b-Klinischen-Test für PH-762 im Hautkrebs angekündigt, wobei die positiven Daten aus dem 20. Januar 2026 aufgebaut werden. Die formelle Schlussfolgerung des Sicherheitsbeobachtungsausschusses bestätigt ein günstiges Sicherheitsprofil mit keinem schwerwiegenden adversen Ereignis oder Dosis-begrenzender Toxizität in allen Dosis-Steigerungskohorten. Kritisch ist, dass die höchste Dosis-Konzentration in der letzten Kohorte einen Anteil von 85% der pathologischen Reaktionsrate demonstrierte, mit 100% Tumor-Rückgang bei einer signifikanten Teil der Reaktanten. Diese robusten Wirksamkeits- und Sicherheits-Ergebnisse sind für ein klinisches Stadium biopharmazeutisches Unternehmen von entscheidender Bedeutung, wobei es sich um eine starke Validierung für sein Führungsprojekt und Unterstützung für seine geplante FDA-Submission für die nächste