FDA توفر الموافقة على IMCIVREE لعلاج السمنة الناجمة عن آفات تحت المهاد، العلاج الأول والوحيد للمرض النادر
summarizeSummary
أعلنت شركة Rhythm Pharmaceuticals عن موافقة FDA على توسيع указة IMCIVREE (setmelanotide) لعلاج السمنة الناجمة عن آفات تحت المهاد (HO)، مما يجعلها العلاج الأول والوحيد المعتمد لهذا المرض النادر. تدعم هذه الموافقة بيانات التجربة السريرية من المرحلة 3 TRANSCEND الإيجابية التي تظهر انخفاضًا كبيرًا بنسبة -18.4٪ في مؤشر كتلة الجسم المعدل للموضع، مما يفتح فرصة سوقية جديدة للشركة، وتلبية احتياجات حوالي 10,000 مريض في الولايات المتحدة. توفر هذه التطور التنظيمي الإيجابي محفزًا كبيرًا، خاصة بعد الأخبار الحديثة عن فشل setmelanotide في تحقيق نهاياته الرئيسية في تجربة EMANATE لتعيين مختلف. من المتوقع أن تدفع العلامة الموسعة لشركة IMCIVREE نمو الإيرادات وتعزز vịة الشركة في أمراض الغدة الصماء النادرة. سيتركز المتداولون الآن على إطلاق العلاج التجاري وانتشاره بين المرضى لهذا الإشارة الجديد.
في وقت هذا الإعلان، كان RYTM يتداول عند ٩٠٫٣١ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٦٫٢ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٤٥٫٩١ US$ و١٢٢٫٢٠ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: GlobeNewswire.