Pharvaris N.V. يؤكد تقديم NDA في المسار ل治لاج HAE و ي완료 التسجيل في دراسة وقائية حاسمة

summarizeSummary

أعلنت Pharvaris N.V. عن نتائجها المالية للربع الرابع و السنة الكاملة 2025 إلى جانب تقدم كبير في خط أنابيبها السريري. لا تزال الشركة على المسار الصحيح لتقديم طلبها لترخيص دواء جديد (NDA) ل deucrictibant IR ل治لاج الوراثي لانغيويديما (HAE) عند الطلب في النصف الأول من 2026، وهو محفز قصير المدى حرج. بالإضافة إلى ذلك، تم إكمال التسجيل في دراسة CHAPTER-3 الحاسمة ل deucrictibant XR، التي تستهدف علاج الوقائي ل HAE، مع توقع بيانات إجمالية في الربع الثالث من 2026. كما أعادت التقديم التأكيد على بيانات إيجابية قوية من دراسة RAPIDe-3 المرحلة 3، مما يدل على حل سريع و كامل للأعراض ل治لاج HAE عند الطلب. في حين أبلغت الشركة عن زيادة في الخسارة الصافية للعام 2025، هذا هو ما يتم توقعاً لشركة أدوية حيوية في مرحلة متأخرة تحقق تقدمًا في برامج سريرية متعددة، وموقفها النقدي لا يزال صلبًا عند 291.7 مليون يورو. توفر هذه الفормا 6-K إعلانًا صحفيًا يقدم هذه التحديثات، و هو مکمل للتقرير السنوي 20-F المتزامن.

check_boxKey Events

• تقديم NDA في المسار

  أكدت الشركة على أن طلب ترخيص دواء جديد (NDA) ل deucrictibant IR ل治لاج الوراثي لانغيويديما (HAE) عند الطلب لا يزال في المسار الصحيح لتقديمه في النصف الأول من 2026.

• إكمال التسجيل في الدراسة الحاسمة

  تم إكمال التسجيل في CHAPTER-3، دراسة حاسمة من المرحلة 3 ل deucrictibant XR ل治لاج الوقائي ل HAE، مع توقع بيانات إجمالية في الربع الثالث من 2026.

• إعادة تأكيد بيانات المرحلة 3 الإيجابية

  أعادت التقديم التأكيد على بيانات إيجابية من دراسة RAPIDe-3 الحاسمة من المرحلة 3، التي أظهرت أن deucrictibant حقق بداية حل الأعراض في 1.28 ساعة و حل الأعراض الكامل في 11.95 ساعة للهجمات HAE عند الطلب.

• النتائج المالية للعام 2025

  أبلغت Pharvaris عن نقود و ما يعادلها بقيمة 291.7 مليون يورو في 31 ديسمبر 2025، و خسارة صافية بقيمة 175.7 مليون يورو للعام الكامل 2025، مما يعكس زيادة في الاستثمارات البحثية و التطويرية.

auto_awesomeAnalysis

أعلنت Pharvaris N.V. عن نتائجها المالية للربع الرابع و السنة الكاملة 2025 إلى جانب تقدم كبير في خط أنابيبها السريري. لا تزال الشركة على المسار الصحيح لتقديم طلبها لترخيص دواء جديد (NDA) ل deucrictibant IR ل治لاج الوراثي لانغيويديما (HAE) عند الطلب في النصف الأول من 2026، وهو محفز قصير المدى حرج. بالإضافة إلى ذلك، تم إكمال التسجيل في دراسة CHAPTER-3 الحاسمة ل deucrictibant XR، التي تستهدف علاج الوقائي ل HAE، مع توقع بيانات إجمالية في الربع الثالث من 2026. كما أعادت التقديم التأكيد على بيانات إيجابية قوية من دراسة RAPIDe-3 المرحلة 3، مما يدل على حل سريع و كامل للأعراض ل治لاج HAE عند الطلب. في حين أبلغت الشركة عن زيادة في الخسارة الصافية للعام 2025، هذا هو ما يتم توقعاً لشركة أدوية حيوية في مرحلة متأخرة تحقق تقدمًا في برامج سريرية متعددة، وموقفها النقدي لا يزال صلبًا عند 291.7 مليون يورو. توفر هذه الفормا 6-K إعلانًا صحفيًا يقدم هذه التحديثات، و هو مکمل للتقرير السنوي 20-F المتزامن.