تعلن Mesoblast عن تحقيق هدفها في تجنيد المرضى في التجربة السريرية الحاسمة للطور 3 لألم أسفل الظهر المزمن
summarizeSummary
أعلنت Mesoblast عن تحقيقها لهدفها في تجنيد المرضى للتجربة السريرية الحاسمة للطور 3 لتركيبة rexlemestrocel-L، العلاج الخاص بألم أسفل الظهر المزمن. يُعد هذا إنجازًا تشغيليًا مهمًا، مما يؤكد أن التجربة تتقدم حسب الخطة وموجهة لتحقيق نتائج أولية في منتصف CY2027، متبوعة bằng تقديم تنظيمي متوقع في Q3 CY2027. يتمتع الدواء بتصنيف علاج الطب التجديدي المتقدم (RMAT)، الذي يمكن أن يسرع من مراجعة FDA. بالنظر إلى توقعات الشركة بأكثر من 10 مليارات دولار في الإيرادات السنوية القصوى المحتملة لهذا الإشارة، فإن هذا التقدم مهم للغاية لشركة Mesoblast. سيقوم المتداولون الآن بمراقبة تقدم التجربة بشكل وثيق نحو قراءة البيانات المتوقعة والتقديم التنظيمي اللاحق.
في وقت هذا الإعلان، كان MESO يتداول عند ١٥٫٣٠ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٢ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٩٫٨٨ US$ و٢١٫٥٠ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: GlobeNewswire.