تتحرك Ensysce Biosciences لبدء المرحلة الثالثة الحاسمة لPF614 وتقدم MPAR مع دعم العلاج المتقدم من إدارة الأغذية والأدوية
summarizeSummary
أفادت Ensysce Biosciences عن نتائجها المالية للربع الرابع والعام الكامل 2025، على الرغم من أن التركيز الرئيسي للإعلان كان على الإنجازات التشغيلية والسريرية الكبيرة. أطلقت الشركة تجربة سريرية حاسمة من المرحلة الثالثة لمرشح دوائها الرئيسي، PF614، وهو أوكسيكودون يمنع الإساءة. بالإضافة إلى ذلك، تقدمت Ensysce في برنامج PF614-MPAR الخاص بها، الذي يجمع بين منع الإساءة والحماية من الجرعة الزائدة، وحصلت على ردود فعل إيجابية من إدارة الأغذية والأدوية، بما في ذلك الدعم لترميز الحماية من الجرعة الزائدة وتحقيق تصنيف العلاج المتقدم. هذه التقدم السريري والتنظيمي مهمة لشركة أدوية في مرحلة سريرية، مما يشير إلى التقدم نحو التصنيع التجاري المحتمل وتعزيز خط أنابيبها، الذي يتضمن أيضًا مرشحًا جديدًا لاضطراب استخدام الأفيون. يوفر هذا التحديث التشغيلي الإيجابي رواية مضادة لاستقالة المدير الأخيرة.
في وقت هذا الإعلان، كان ENSC يتداول عند ٠٫٥١ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ١٫٩ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٠٫٣١ US$ و٤٫٨٥ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٧ من 10. المصدر: Access Newswire.