بيانات جديدة لHOPE-3: يُحسّن Deramiocel بشكل كبير وظيفة مرضى الضمور العضلي الدوشيني
summarizeSummary
أعلنت Capricor Therapeutics عن بيانات جديدة مقنعة ومؤخرة من المرحلة 3 لHOPE-3 لDeramiocel في الضمور العضلي الدوشيني (DMD) في مؤتمر MDA. أظهرت البيانات فوائد وظيفية كبيرة، بما في ذلك تقليل إحصائي كبير في التليف الوعائي القلبي، وتحسين في قيمة&eject fraction البطين الأيسر (LVEF) في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلي القلب، وتأخير بنسبة 83% في تقدم المرض في الأنشطة اليومية مثل الأكل. هذه الأدلة السريرية القوية، التي تم تقديمها بعد يومين فقط من رفع إدارة الأغذية والأدوية (FDA) للرسالة الشاملة للرد، تعزز بشكل كبير ملف الدواء. مع تقديم طلب ترخيص البيولوجICS (BLA) حاليًا لمراجعة إدارة الأغذية والأدوية (FDA) وتاريخ عمل 22 أغسطس 2026 لتحديد موعد الإجراء، هذه النتائج الإيجابية تقلل بشكل كبير من مخاطر عملية الموافقة وتبرز إمكانات Deramiocel كعلاج محول للمرض الحاد والنادر. سيقوم المستثمرون الآن بمراقبة عملية المراجعة الخاصة بإدارة الأغذية والأدوية (FDA) بشكل وثيق حتى تاريخ PDUFA.
في وقت هذا الإعلان، كان CAPR يتداول عند ٣٤٫٠٠ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ١٫٨ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٤٫٣٠ US$ و٤٠٫٣٧ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: GlobeNewswire.