تقدّم ProLectin-M من Bioxytran إلى المرحلة 3، جارية مناقشات التنظيمية
summarizeSummary
أعلنت Bioxytran عن نتائج تحسين الجرعة الإيجابية لمترشّحها المضاد للفيروسات الرائد، ProLectin-M، وتتقدّم نحو تجربة تسجيلية حاسمة من المرحلة 3. شرعت الشركة في مناقشات تنظيمية مع إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) و الهيئة المركزية للمواصفات والجودة الدوائية في الهند (CDSCO) لإنهاء تصميم دراسة تشمل 408 مريضًا. يتم بناء هذه الأنباء بشكل مباشر على نتائج التجربة السريرية الإيجابية من المرحلة 1ب/2أ للمترشّح ProLectin-M التي أعلنت في 2 مارس، مما يوفر الخطوة الحاسمة التالية في مسار تطوير الدواء. بالنسبة لشركة بيوتكنولوجيا في مرحلة سريرية، فإن نقل مرشّح رئيسي إلى المرحلة 3 والتفاعل مع المنظمين هو تطور إيجابي مادي للغاية، مما يقلل بشكل كبير من مسار الدواء نحو الموافقة السوقية المحتملة. سيركز المتداولون الآن على التحديثات المتعلقة بإنهاء تصميم تجربة المرحلة 3 وبدئها.
في وقت هذا الإعلان، كان BIXT يتداول عند ٠٫٠٤ US$ في OTC ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٤٫١ مليون US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٠٫٠٣ US$ و٠٫٢٣ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: GlobeNewswire.