اللجنة الأوروبية توصي بدواء أسترا زينيكا Imfinzi لسرطان المعدة والجهاز الهضمي في المراحل المبكرة

summarizeSummary

تعتبر هذه التوصية الإيجابية للجنة الصحية(CHMP) تقدمًا كبيرًا في خط أنابيب أسترا زينيكا لعلاج الأورام، ولا سيما لعقارها الرئيسي في مجال العلاج المناعي، وهو Imfinzi. откр الإمكانية الموضوعة لموافقة الاتحاد الأوروبي على استخدام دواء Imfinzi في علاج سرطان المعدة في المراحل المبكرة وسرطان المناطق العليا من الجهاز الهضمي، سوقًا جديدًا كبيرًا، حيث أن سرطان المعدة هو أحد الأسباب الرئيسية للوفاة بسبب السرطان على مستوى العالم. وتشير البيانات القوية حول البقاء على قيد الحياة من تجربة MATTERHORN، إلى جانب الإمكانية لتكون أول علاج مناعي في هذا الإعداد الجراحي، تضع Imfinzi في وضع يتيح لها اختراق السوق بدرجة كبيرة. ويؤكد هذا التطور على ريادة أسترا زينيكا في مجال علاج الأورام، ويوفر محفزًا قويًا للنمو لقطاع الأدوية في الشركة. ينبغي للمستثمرين مراقبة الموافقة النهائية من اللجنة الأوروبية والإطلاق اللاحق للسوق.

check_boxKey Events

• رأي إيجابي من CHMP

  أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) بدواء Imfinzi (durvalumab) بالاشتراك مع علاج كيميائي FLOT للسرطانات الغدية والجهاز الهضمي في المراحل المبكرة والمحلية المتقدمة في الاتحاد الأوروبي.

• بيانات سريرية قوية

  تستند التوصية إلى تجربة MATTERHORN من المرحلة الثالثة، والتي أظهرت انخفاضًا بنسبة 29٪ في خطر تقدم المرض أو تكراره أو الوفاة (EFS) و انخفاضًا بنسبة 22٪ في خطر الوفاة (OS) لنظام Imfinzi.

• إمكانية كونها الأولى في فئتها

  في حالة الموافقة، سيكون نظام Imfinzi أول علاج مناعي في هذا الإعداد الجراحي للمرضى في الاتحاد الأوروبي، وسيتم تلبية احتياجات طبية كبيرة غير مشبعة.

• التقدم التنظيمي العالمي

  已经 تمت الموافقة على دواء Imfinzi في الولايات المتحدة لهذا الإشارة، مع تقديم طلبات تنظيمية قيد المراجعة في اليابان ودول أخرى، مما يشير إلى توسع السوق على نطاق واسع.

auto_awesomeAnalysis

تعتبر هذه التوصية الإيجابية للجنة الصحية(CHMP) تقدمًا كبيرًا في خط أنابيب أسترا زينيكا لعلاج الأورام، ولا سيما لعقارها الرئيسي في مجال العلاج المناعي، وهو Imfinzi. откр الإمكانية الموضوعة لموافقة الاتحاد الأوروبي على استخدام دواء Imfinzi في علاج سرطان المعدة في المراحل المبكرة وسرطان المناطق العليا من الجهاز الهضمي، سوقًا جديدًا كبيرًا، حيث أن سرطان المعدة هو أحد الأسباب الرئيسية للوفاة بسبب السرطان على مستوى العالم. وتشير البيانات القوية حول البقاء على قيد الحياة من تجربة MATTERHORN، إلى جانب الإمكانية لتكون أول علاج مناعي في هذا الإعداد الجراحي، تضع Imfinzi في وضع يتيح لها اختراق السوق بدرجة كبيرة. ويؤكد هذا التطور على ريادة أسترا زينيكا في مجال علاج الأورام، ويوفر محفزًا قويًا للنمو لقطاع الأدوية في الشركة. ينبغي للمستثمرين مراقبة الموافقة النهائية من اللجنة الأوروبية والإطلاق اللاحق للسوق.