المفوضية الأوروبية توافق على إمفينزي من أسترا زينيكا كأول علاج مناعي في فترة ما قبل وبعد الجراحة للسرطان المعدي المبكر
summarizeSummary
يوافق هذا القرار على إمفينزي بشكل كبير على سوقه لعلاج السرطان المعدي المبكر والمتقدم محليًا والسرطان في منطقة الاتحاد المعدي المريئي. أظهر تجربة MATTERHORN من المرحلة الثالثة تحسينات كبيرة في البقاء دون حدوث أحداث والبقاء العام، مما يضع هذا النظام العلاجي كมาตรة جديدة للرعاية. يمثل هذا تطورًا إيجابيًا قويًا لمحفظة أسترا زينيكا في مجال الأورام، حيث يعالج حاجة طبية غير مرضية كبيرة في عدد كبير من السكان، ويُشدد من وجود الدواء في السوق العالمية.
check_boxKey Events
-
الموافقة التنظيمية الأوروبية
تمت الموافقة على إمفينزي (ديورفالوماب) بالاشتراك مع كيمياء العلاج FLOT للسرطان المعدي المبكر والمتقدم محليًا والسرطان في منطقة الاتحاد المعدي المريئي (GEJ) في الاتحاد الأوروبي.
-
أول علاج مناعي في فترة ما قبل وبعد الجراحة
هذا يعتبر أول نظام علاجي مناعي في فترة ما قبل وبعد الجراحة تمت موافقته في الاتحاد الأوروبي لهذا الإشارة المحددة، مما يُحدد خيار علاجي جديد.
-
بيانات سريرية قوية
تستند الموافقة إلى نتائج إيجابية من تجربة MATTERHORN من المرحلة الثالثة، التي أظهرت انخفاضًا بنسبة 29% في خطر تقدم المرض أو تكراره أو الوفاة، وانخفاضًا بنسبة 22% في خطر الوفاة.
-
ماكرة جديدة للرعاية
يُعتبر نظام إمفينزي على وشك أن يصبح معيارًا جديدًا للرعاية، حيث يقدم فوائد البقاء المستدامة للمرضى.
auto_awesomeAnalysis
يوافق هذا القرار على إمفينزي بشكل كبير على سوقه لعلاج السرطان المعدي المبكر والمتقدم محليًا والسرطان في منطقة الاتحاد المعدي المريئي. أظهر تجربة MATTERHORN من المرحلة الثالثة تحسينات كبيرة في البقاء دون حدوث أحداث والبقاء العام، مما يضع هذا النظام العلاجي كมาตรة جديدة للرعاية. يمثل هذا تطورًا إيجابيًا قويًا لمحفظة أسترا زينيكا في مجال الأورام، حيث يعالج حاجة طبية غير مرضية كبيرة في عدد كبير من السكان، ويُشدد من وجود الدواء في السوق العالمية.
في وقت هذا الإيداع، كان AZN يتداول عند ١٩٠٫٥٩ US$ في NYSE ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٢٩٤٫٥ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ١٢٢٫٢٦ US$ و٢١٢٫٧١ US$. تم تقييم هذا الإيداع على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10.