تحقيق Ultomiris من AstraZeneca للنقطة الرئيسية في التجربة السريرية من الطور الثالث IgAN، مما يفتح الطريق للموافقة المعجلة

summarizeSummary

أعلنت شركة AstraZeneca عن نتائج مرحلية إيجابية من الطور الثالث لتجربة Ultomiris في اعتلال الكلى بال免oglobulin A (IgAN)، وهو مرض كلوى نادر. أظهر الدواء انخفاضًا إحصائيًا ومعنويًا سريريًا في البروتين في البول، وهو مؤشر رئيسي لتلف الكلى، في وقت مبكر منذ الأسبوع العاشر. يعزز هذا النجاح خط أنابيب الأمراض النادرة في شركة AstraZeneca، خاصة من خلال قسم Alexion، ويوفر لشركة Ultomiris فرصة للموافقة التنظيمية المعجلة. يمثل النتائج الإيجابية للمرض الذي يؤثر على أكثر من نصف مليون شخص حول العالم تقدمًا كبيرًا في معالجة الحاجة الطبية غير الملباة وقد يسهم بشكل كبير في تدفقات الإيرادات المستقبلية.

check_boxKey Events

• نتائج إيجابية من الطور الثالث للمرحلة

  Ultomiris (ravulizumab) حقق نقطته الرئيسية في تحليل مرحلي محدد مسبقًا لتجربة I CAN من الطور الثالث لاعتلال الكلى بال免oglobulin A (IgAN).

• انخفاض البروتين في البول بشكل كبير

  أظهرت التجربة انخفاضًا إحصائيًا ومعنويًا سريريًا في البروتين في البول، استنادًا إلى نسبة الكرياتينين في البول لمدة 24 ساعة (UPCR)، في الأسبوع 34 عند البالغين الذين يعانون من IgAN.

• بداية سريعة للفعل العلاجي

  سلم Ultomiris انخفاضًا سريعًا في البروتين في البول في وقت مبكر منذ الأسبوع العاشر، مما يشير إلى تأثير علاجي سريع.

• ملف أمان متسق

  كان ملف الأمان الملاحظ في التجربة متسقًا مع الملف المعروف لشركة Ultomiris، بدون تحديد مخاوف أمان جديدة.

auto_awesomeAnalysis

أعلنت شركة AstraZeneca عن نتائج مرحلية إيجابية من الطور الثالث لتجربة Ultomiris في اعتلال الكلى بال免oglobulin A (IgAN)، وهو مرض كلوى نادر. أظهر الدواء انخفاضًا إحصائيًا ومعنويًا سريريًا في البروتين في البول، وهو مؤشر رئيسي لتلف الكلى، في وقت مبكر منذ الأسبوع العاشر. يعزز هذا النجاح خط أنابيب الأمراض النادرة في شركة AstraZeneca، خاصة من خلال قسم Alexion، ويوفر لشركة Ultomiris فرصة للموافقة التنظيمية المعجلة. يمثل النتائج الإيجابية للمرض الذي يؤثر على أكثر من نصف مليون شخص حول العالم تقدمًا كبيرًا في معالجة الحاجة الطبية غير الملباة وقد يسهم بشكل كبير في تدفقات الإيرادات المستقبلية.