أظهر BPL-003 من AtaiBeckley نتائج قوية في المرحلة 2أ في مرضى TRD على SSRIs؛ المرحلة 3 على المسار
summarizeSummary
تقرير هذا الخبر عن نتائج إيجابية للمرحلة 2أ ل BPL-003 من AtaiBeckley، مما يظهر استجابات مضادة للاكتئاب سريعة ومستدامة في مرضى الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD) الذين ظلوا على علاج SSRI مستقر. لوحظ معدل استجابة بنسبة 66.7٪ في اليوم 2، مع الحفاظ على الاستجابة بنسبة 83٪ و 66.7٪ في الأسبوع 12 في فئتي الجرعات 10 ملغ و 12 ملغ، على التوالي. كان الدواء موضع تحمل جيد، وكان المرضى جاهزين للإقلاع في غضون 100 دقيقة تقريبا بعد الجرعة، مما يبرز سهولة استخدامه. هذا تطور كبير لأنه يظهر الفعالية في مجتمع صعب العلاج أثناء السماح باستخدام SSRI المتزامن، وهو أمر حاسم ل许多 مرضى TRD. أكدت الشركة أيضا أن دراسات المرحلة 3 على المسار لبدء التشغيل في الربع الثاني من عام 2026 بعد التوجيه الأخير ل نهاية المرحلة 2 من إدارة الأغذية والأدوية (FDA)، بناء على تصنيف العلاج المبتكر الحالي من إدارة الأغذية والأدوية. هذه البيانات السريرية الإيجابية تخفف بشكل كبير من مخاطر برنامج BPL-003 وتوفر محفزًا قويًا للسهم.
في وقت هذا الإعلان، كان ATAI يتداول عند ٤٫٠٩ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ١٫٤ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ١٫١٥ US$ و٦٫٧٥ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: GlobeNewswire.