Xenon 的 Azetukalner 在 3 期癫痫研究中实现“有史以来最高的疗效”，计划提交 NDA

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Xenon Pharmaceuticals 公布了其 3 期 X-TOLE2 研究的极为积极的初步结果，该研究对焦点发作性癫痫（FOS）的 azetukalner 进行了评估。该研究成功实现了其主要终点，证明了每月 FOS 频率的中位数百分比变化显著，25mg 剂量实现了 -53.2% 的降低，而对照组仅为 -10.4%。管理层强调，25mg 组的对照调整效率为 -42.7%，超过了预期，可能代表了在关键性癫痫研究中观察到的最高效率。这个关键里程碑，如最近的 SEC 文件中预期的那样，显著降低了首要药物候选物的风险。Xenon 计划在 2026 年 Q3 向 FDA 提交新药申请（NDA），使 azetukalner 有可能成为唯一用于癫痫的 KV7 钾通道开放剂，提供了差异化的作用机制和易用性。这一强有力的数据提供了通往市场的明确途径，并且是公司的一个重大利好催化剂。

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