Trevi Therapeutics 报告 Haduvio 的强劲临床进展，获得 FDA 对 Phase 3 的认同，并将现金跑道延伸至 2028 年

summarizeSummary

本年度报告详细介绍了 Trevi Therapeutics 的重大积极进展，特别是在其 Haduvio 临床项目中。成功的 Phase 2b CORAL 试验用于与特发性肺纤维化（IPF）相关的慢性咳嗽，以及随后的 FDA 对关键 Phase 3 程序的认同，是公司主打候选药物的关键去风险事件。慢性咳嗽（RCC）的 Positive Phase 2a 数据和计划中的 Phase 2b 试验进一步展示了管道的进展。人类滥用潜力研究的有利结果也是潜在的 DEA 排程的关键去风险因素，这对于商业化至关重要。财务上，公司通过最近的发行和认股权行使大大增强了其现金状况，将其运营跑道延伸至 2028 年。虽然公司继续亏损，并面临潜在的未来稀释，但总体情况是显著的临床和财务进展，为其研究治疗提供了更清晰的前进道路。

check_boxKey Events

• 现金跑道延伸

  截至 2025 年 12 月 31 日，现金、现金等价物和可市场证券从 2024 年的 1.076 亿美元增加到 1.883 亿美元，为 2028 年的运营费用和资本支出提供了足够的资金。

• FDA 对 Haduvio Phase 3 在 IPF 相关慢性咳嗽中的认同

  在 2025 年 6 月份取得积极的 Phase 2b CORAL 试验结果之后，公司为 Haduvio 在 IPF 相关慢性咳嗽中的两个关键 Phase 3 临床试验获得了 FDA 的整体认同，预计首次试验将于 2026 年第二季度启动。

• 在难治性慢性咳嗽（RCC）方面的进展

  2025 年 3 月份来自 Phase 2a RIVER 试验的积极顶线数据支持计划于 2026 年第二季度启动 Haduvio 在 RCC 中的 Phase 2b 试验。

• 人类滥用潜力（HAP）研究的有利结果

  2024 年 12 月份来自 HAP 研究的顶线结果显示，口服纳布啡（nalbuphine）与静脉注射布托啡诺（butorphanol）相比具有统计学意义上的较低的'Drug Liking'，这是 DEA 排程的积极指标。

auto_awesomeAnalysis

本年度报告详细介绍了 Trevi Therapeutics 的重大积极进展，特别是在其 Haduvio 临床项目中。成功的 Phase 2b CORAL 试验用于与特发性肺纤维化（IPF）相关的慢性咳嗽，以及随后的 FDA 对关键 Phase 3 程序的认同，是公司主打候选药物的关键去风险事件。慢性咳嗽（RCC）的 Positive Phase 2a 数据和计划中的 Phase 2b 试验进一步展示了管道的进展。人类滥用潜力研究的有利结果也是潜在的 DEA 排程的关键去风险因素，这对于商业化至关重要。财务上，公司通过最近的发行和认股权行使大大增强了其现金状况，将其运营跑道延伸至 2028 年。虽然公司继续亏损，并面临潜在的未来稀释，但总体情况是显著的临床和财务进展，为其研究治疗提供了更清晰的前进道路。