FDA 批准 Trevi Therapeutics 的 III 期计划用于治疗特发性肺纤维化（IPF）相关慢性咳嗽的药物，两项关键试验将于 2026 年启动
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Sentiment
Positive
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9
Price
$13.12
Mkt Cap
$1.705B
52W Low
$4.24
52W High
$14.39
Market data snapshot near publication time
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Trevi Therapeutics 宣布与 FDA 成功召开 II 期末会议，获得对哈杜维奥（口服纳布啡缓释片）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）相关慢性咳嗽的开发计划的完全一致意见。这个关键结果确认了公司计划启动两项平行的 III 期临床试验的计划，预计第一项试验将于 2026 年第二季度启动，第二项试验将于 2026 年下半年启动。FDA 同时也同意了为新药申请（NDA）提交所需的剩余 I 期研究。这一消息显著降低了该项目的风险，确定了为解决高未满足的医疗需求而开发的药物的明确监管途径，目前尚无 FDA 批准的治疗方法。交易员将密切关注这些关键试验的启动和进展，因为这些是股票的下一个主要催化剂。
在该公告发布时，TRVI的交易价格为$13.12，交易所为NASDAQ，所属行业为Life Sciences，市值约为$17.1亿。 52周交易区间为$4.24至$14.39。 这则新闻被评估为积极市场情绪，重要性评分为9/10。 来源：GlobeNewswire。